País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: Ministero della Salute
METAMIZOLO SODICO, butilbromuro di joscina
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GmbH
QA03DB04
METAMIZOLO SODICO, butilbromuro di joscina
METAMIZOLO SODICO - 500 MILLIGRAMMO (I); butilbromuro di joscina - 4 MILLIGRAMMO (I), N-BUTILBROMURO DI JOSCINA - 4 mg; METAMIZOLO SODICO - 500 mg
FLACONE DA 100 ml
Ricetta non ripetibile
BUTYLSCOPOLAMINE AND ANALGESICS
EQUIDI - CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - USO ENDOVENOSO; Uso non autorizzato in equidi che producono alimenti per il consumo umano
1996-04-01
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Buscopanvet Compositum, 4 mg/ml + 500 mg/ml, soluzione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Ingelheim am Rhein – Germania Rappresentante del titolare: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Labiana Life Sciences S.A. Barcellona - Spagna Oppure KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Straβe 324 24106 Kiel Germania 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Buscopanvet Compositum, 4 mg/ml + 500 mg/ml, soluzione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti 3. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml di soluzione iniettabile contiene: PRINCIPI ATTIVI: Ioscina butilbromuro 4 mg Metamizolo sodico 500 mg ECCIPIENTE: Fenolo 5 mg 4. INDICAZIONI Colica spastica, intasamento esofageo. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti. Non usare in cavalli affetti da ileo paralitico e condizioni stenosanti il canale gastroenterico. 6. REAZIONI AVVERSE L’eventuale colorazione rossa delle urine è dovuta solo alla presenza di un metabolita innocuo dei pirazolonici. Si può osservare un leggero aumento transitorio della frequenza cardiaca dovuto all’attività parasimpaticolitica della ioscina butilbromuro. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario. 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Equidi non destinati alla produzione di alimenti. 8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIE E MODALITA’ DI SOMMINISTRAZIONE Equidi non destinati alla produzione di alimenti: 20 – 30 ml pari a 0 Leer el documento completo
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Buscopanvet Compositum, 4 mg/ml + 500 mg/ml, soluzione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione iniettabile contiene: PRINCIPI ATTIVI: Ioscina butilbromuro 4 mg Metamizolo sodico 500 mg ECCIPIENTE: Fenolo 5 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Equidi non destinati alla produzione di alimenti. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Colica spastica, intasamento esofageo. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti. Non usare in cavalli affetti da ileo paralitico e condizioni stenosanti il canale gastroenterico. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Gli anticolinergici devono essere usati con prudenza nei soggetti anziani, nelle tachiaritmie cardiache, nell’insufficienza cardiaca congestizia. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Vedere paragrafo 4.3. 2 Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali Le persone con nota ipersensibilità ai principi attivi devono somministrare il medicinale veterinario con cautela. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta. Il metamizolo può causare agranulocitosi anche gravi. 4.6 REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ) L’eventuale colorazione rossa delle urine è dovuta solo alla presenza di un metabolita innocuo dei pirazolonici. Si può osservare un leggero aumento transitorio della frequenza cardiaca dovuto all’attività parasimpaticolitica della ioscina butilbromuro. In casi molto rari, possono verificarsi reazioni anafilattiche e shock cardiova Leer el documento completo