BUSCOPANVET COMPOSITUM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

METAMIZOLO SODICO, butilbromuro di joscina

Commercializzato da:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GmbH

Codice ATC:

QA03DB04

INN (Nome Internazionale):

METAMIZOLO SODICO, butilbromuro di joscina

Composizione:

METAMIZOLO SODICO - 500 MILLIGRAMMO (I); butilbromuro di joscina - 4 MILLIGRAMMO (I), N-BUTILBROMURO DI JOSCINA - 4 mg; METAMIZOLO SODICO - 500 mg

Confezione:

FLACONE DA 100 ml

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

BUTYLSCOPOLAMINE AND ANALGESICS

Dettagli prodotto:

EQUIDI - CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - USO ENDOVENOSO; Uso non autorizzato in equidi che producono alimenti per il consumo umano

Data dell'autorizzazione:

1996-04-01

Foglio illustrativo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Buscopanvet Compositum, 4 mg/ml + 500 mg/ml, soluzione iniettabile
per equidi non destinati alla produzione di alimenti
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI
DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Ingelheim am Rhein – Germania
Rappresentante del titolare:
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Via Lorenzini, 8
20139 Milano
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Labiana Life Sciences S.A.
Barcellona - Spagna
Oppure
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Straβe 324
24106 Kiel
Germania
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Buscopanvet Compositum, 4 mg/ml + 500 mg/ml, soluzione iniettabile per
equidi non destinati alla
produzione di alimenti
3.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di soluzione iniettabile contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Ioscina butilbromuro
4 mg
Metamizolo sodico
500 mg
ECCIPIENTE:
Fenolo 5 mg
4.
INDICAZIONI
Colica spastica, intasamento esofageo.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in cavalli affetti da ileo paralitico e condizioni
stenosanti il canale gastroenterico.
6.
REAZIONI AVVERSE
L’eventuale colorazione rossa delle urine è dovuta solo alla
presenza di un metabolita innocuo dei
pirazolonici.
Si
può
osservare
un
leggero
aumento
transitorio
della
frequenza
cardiaca
dovuto
all’attività
parasimpaticolitica della ioscina butilbromuro.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Equidi non destinati alla produzione di alimenti.
8.
POSOLOGIA
PER
CIASCUNA
SPECIE,
VIE
E
MODALITA’
DI SOMMINISTRAZIONE
Equidi non destinati alla produzione di alimenti: 20 – 30 ml pari a
0

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Buscopanvet Compositum, 4 mg/ml + 500 mg/ml, soluzione iniettabile per
equidi non destinati alla
produzione di alimenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione iniettabile contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Ioscina butilbromuro 4 mg
Metamizolo sodico 500 mg
ECCIPIENTE:
Fenolo
5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Equidi non destinati alla produzione di alimenti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Colica spastica, intasamento esofageo.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in cavalli affetti da ileo paralitico e condizioni
stenosanti il canale gastroenterico.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Gli anticolinergici devono essere usati con prudenza nei soggetti
anziani, nelle tachiaritmie cardiache,
nell’insufficienza cardiaca congestizia.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Vedere paragrafo 4.3.
2
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale veterinario agli
animali
Le persone con nota ipersensibilità ai principi attivi devono
somministrare il medicinale veterinario con
cautela.
In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un
medico mostrandogli il foglietto
illustrativo o l’etichetta.
Il metamizolo può causare agranulocitosi anche gravi.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
L’eventuale colorazione rossa delle urine è dovuta solo alla
presenza di un metabolita innocuo dei
pirazolonici.
Si può osservare un leggero aumento transitorio della frequenza
cardiaca dovuto all’attività
parasimpaticolitica della ioscina butilbromuro.
In casi molto rari, possono verificarsi reazioni anafilattiche e shock
cardiova