Caremast vet intramammaarsuspensioon

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
31-03-2021

Ingredientes activos:

prokaiinbensüülpenitsilliin

Disponible desde:

Vetcare Oy

Código ATC:

QJ51CE09

Designación común internacional (DCI):

prokaiinbensüülpenitsilliin

Dosis:

600mg 10g 10g 40TK; 600mg 10g 10g 3TK

formulario farmacéutico:

intramammaarsuspensioon

tipo de receta:

R

Información para el usuario

                                PAKENDI INFOLEHT
Caremast vet, 600 mg intramammaarsuspensioon lakteerivatele lehmadele
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Vetcare Oy
P.O. Box 99
24101 Salo
Soome
Partii vabastamise eest vastutavad tootjad:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Saksamaa
või
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
B-2320 Hoogstraten
Belgia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Caremast vet, 600 mg intramammaarsuspensioon lakteerivatele lehmadele
Prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraat
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks 10 g udarasüstal sisaldab:
Toimeaine:
Prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraat 600 mg (mis vastab 340,8 mg
bensüülpenitsilliinile).
Valge kuni kollakas, õline suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Laktatsiooniperioodil esineva penitsilliinile tundlike streptokokkide
või stafülokokkide põhjustatud
kliinilise mastiidi ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, muude
β-laktaami rühma kuuluvate ravimite või
ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada β-laktamaasi tootvate haigustekitajate põhjustatud
infektsioonide korral.
6.
KÕRVALTOIMED
Turustamisjärgsete ohutusalaste kogemuste põhjal on väga harva
teatatud penitsilliini- või prokaiini
suhtes tekkinud ülitundlikkusreaktsioonidest, mille hulka võivad
kuuluda sellised sümptomid nagu
turse, dermatoloogilised muutused nagu urtikaaria (nõgestõbi),
angioödeem (allergiline turse) või
erüteem (punetus) ja anafülaktiline šokk.
Kõrvaltoimete tekkimisel peab ravi katkestama ja rakendama
sümptomaatilist ravi.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
- väga harv (v
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Caremast vet, 600 mg intramammaarsuspensioon lakteerivatele lehmadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 10 g udarasüstal sisaldab:
Toimeaine:
Prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraat
600 mg
(mis vastab 340,8 mg bensüülpenitsilliinile)
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Intramammaarsuspensioon.
Valge kuni kollakas, õline suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Loomaliigid
Veis (lakteerivad lehmad).
4.2
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Laktatsiooniperioodil esineva penitsilliinile tundlike streptokokkide
või stafülokokkide põhjustatud
kliinilise mastiidi ravi.
4.3
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, muude
β-laktaami rühma kuuluvate ravimite või
ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada β-laktamaasi tootvate haigustekitajate põhjustatud
infektsioonide korral.
4.4
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Kui ravimit kasutatakse Staphylococcus aureus’e põhjustatud
mastiidi raviks, võib lisaks olla vaja
kasutada ka sobivat parenteraalset antimikroobset ainet
(penitsilliini).
4.5
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi
kasutamine
peab
põhinema
loomalt
isoleeritud
bakterite
tuvastamisel
ja
antibiootikumitundlikkuse
uuringutel.
Kui
see
pole
võimalik,
peab
ravi
põhinema
kohalikel
(piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel sihtbakterite
antibiootikumitundlikkuse kohta. Ravimi
kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke
kehtivaid antimikroobse ravi
printsiipe. Mõnes geograafilises piirkonnas või karjas on S.
aureus’e resistentsus penitsilliini suhtes
laialt levinud.
Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud
juhistest, võib suurendada
bensüülpenitsilliini suhtes resistentsete bakterite tekkimise riski
ja võib väheneda ravi efektiivsus
võimaliku
ristresistentsuse
tõttu
teiste
beetalaktaamantibiootikumidega
(penitsilliinide
ja
tsefalosporiinidega).
Ant
                                
                                Leer el documento completo