Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
prokaiinbensüülpenitsilliin
Vetcare Oy
QJ51CE09
prokaiinbensüülpenitsilliin
600mg 10g 10g 40TK; 600mg 10g 10g 3TK
intramammaarsuspensioon
R
PAKENDI INFOLEHT Caremast vet, 600 mg intramammaarsuspensioon lakteerivatele lehmadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Vetcare Oy P.O. Box 99 24101 Salo Soome Partii vabastamise eest vastutavad tootjad: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Saksamaa või KELA N.V. St. Lenaartseweg 48 B-2320 Hoogstraten Belgia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Caremast vet, 600 mg intramammaarsuspensioon lakteerivatele lehmadele Prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraat 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks 10 g udarasüstal sisaldab: Toimeaine: Prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraat 600 mg (mis vastab 340,8 mg bensüülpenitsilliinile). Valge kuni kollakas, õline suspensioon. 4. NÄIDUSTUS(ED) Laktatsiooniperioodil esineva penitsilliinile tundlike streptokokkide või stafülokokkide põhjustatud kliinilise mastiidi ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, muude β-laktaami rühma kuuluvate ravimite või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada β-laktamaasi tootvate haigustekitajate põhjustatud infektsioonide korral. 6. KÕRVALTOIMED Turustamisjärgsete ohutusalaste kogemuste põhjal on väga harva teatatud penitsilliini- või prokaiini suhtes tekkinud ülitundlikkusreaktsioonidest, mille hulka võivad kuuluda sellised sümptomid nagu turse, dermatoloogilised muutused nagu urtikaaria (nõgestõbi), angioödeem (allergiline turse) või erüteem (punetus) ja anafülaktiline šokk. Kõrvaltoimete tekkimisel peab ravi katkestama ja rakendama sümptomaatilist ravi. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - väga harv (v Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Caremast vet, 600 mg intramammaarsuspensioon lakteerivatele lehmadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 10 g udarasüstal sisaldab: Toimeaine: Prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraat 600 mg (mis vastab 340,8 mg bensüülpenitsilliinile) Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Intramammaarsuspensioon. Valge kuni kollakas, õline suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid Veis (lakteerivad lehmad). 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Laktatsiooniperioodil esineva penitsilliinile tundlike streptokokkide või stafülokokkide põhjustatud kliinilise mastiidi ravi. 4.3 Vastunäidustused Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, muude β-laktaami rühma kuuluvate ravimite või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada β-laktamaasi tootvate haigustekitajate põhjustatud infektsioonide korral. 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta Kui ravimit kasutatakse Staphylococcus aureus’e põhjustatud mastiidi raviks, võib lisaks olla vaja kasutada ka sobivat parenteraalset antimikroobset ainet (penitsilliini). 4.5 Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite tuvastamisel ja antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel sihtbakterite antibiootikumitundlikkuse kohta. Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke kehtivaid antimikroobse ravi printsiipe. Mõnes geograafilises piirkonnas või karjas on S. aureus’e resistentsus penitsilliini suhtes laialt levinud. Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest, võib suurendada bensüülpenitsilliini suhtes resistentsete bakterite tekkimise riski ja võib väheneda ravi efektiivsus võimaliku ristresistentsuse tõttu teiste beetalaktaamantibiootikumidega (penitsilliinide ja tsefalosporiinidega). Ant Lugege kogu dokumenti