Caremast vet intramammaarsuspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
31-03-2021
Toote omadused Toote omadused (SPC)
31-03-2021

Toimeaine:

prokaiinbensüülpenitsilliin

Saadav alates:

Vetcare Oy

ATC kood:

QJ51CE09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

prokaiinbensüülpenitsilliin

Annus:

600mg 10g 10g 40TK; 600mg 10g 10g 3TK

Ravimvorm:

intramammaarsuspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT
Caremast vet, 600 mg intramammaarsuspensioon lakteerivatele lehmadele
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Vetcare Oy
P.O. Box 99
24101 Salo
Soome
Partii vabastamise eest vastutavad tootjad:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Saksamaa
või
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
B-2320 Hoogstraten
Belgia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Caremast vet, 600 mg intramammaarsuspensioon lakteerivatele lehmadele
Prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraat
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks 10 g udarasüstal sisaldab:
Toimeaine:
Prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraat 600 mg (mis vastab 340,8 mg
bensüülpenitsilliinile).
Valge kuni kollakas, õline suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Laktatsiooniperioodil esineva penitsilliinile tundlike streptokokkide
või stafülokokkide põhjustatud
kliinilise mastiidi ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, muude
β-laktaami rühma kuuluvate ravimite või
ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada β-laktamaasi tootvate haigustekitajate põhjustatud
infektsioonide korral.
6.
KÕRVALTOIMED
Turustamisjärgsete ohutusalaste kogemuste põhjal on väga harva
teatatud penitsilliini- või prokaiini
suhtes tekkinud ülitundlikkusreaktsioonidest, mille hulka võivad
kuuluda sellised sümptomid nagu
turse, dermatoloogilised muutused nagu urtikaaria (nõgestõbi),
angioödeem (allergiline turse) või
erüteem (punetus) ja anafülaktiline šokk.
Kõrvaltoimete tekkimisel peab ravi katkestama ja rakendama
sümptomaatilist ravi.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
- väga harv (v
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Caremast vet, 600 mg intramammaarsuspensioon lakteerivatele lehmadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 10 g udarasüstal sisaldab:
Toimeaine:
Prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraat
600 mg
(mis vastab 340,8 mg bensüülpenitsilliinile)
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Intramammaarsuspensioon.
Valge kuni kollakas, õline suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Loomaliigid
Veis (lakteerivad lehmad).
4.2
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Laktatsiooniperioodil esineva penitsilliinile tundlike streptokokkide
või stafülokokkide põhjustatud
kliinilise mastiidi ravi.
4.3
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, muude
β-laktaami rühma kuuluvate ravimite või
ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada β-laktamaasi tootvate haigustekitajate põhjustatud
infektsioonide korral.
4.4
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Kui ravimit kasutatakse Staphylococcus aureus’e põhjustatud
mastiidi raviks, võib lisaks olla vaja
kasutada ka sobivat parenteraalset antimikroobset ainet
(penitsilliini).
4.5
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi
kasutamine
peab
põhinema
loomalt
isoleeritud
bakterite
tuvastamisel
ja
antibiootikumitundlikkuse
uuringutel.
Kui
see
pole
võimalik,
peab
ravi
põhinema
kohalikel
(piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel sihtbakterite
antibiootikumitundlikkuse kohta. Ravimi
kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke
kehtivaid antimikroobse ravi
printsiipe. Mõnes geograafilises piirkonnas või karjas on S.
aureus’e resistentsus penitsilliini suhtes
laialt levinud.
Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud
juhistest, võib suurendada
bensüülpenitsilliini suhtes resistentsete bakterite tekkimise riski
ja võib väheneda ravi efektiivsus
võimaliku
ristresistentsuse
tõttu
teiste
beetalaktaamantibiootikumidega
(penitsilliinide
ja
tsefalosporiinidega).
Ant
                                
                                Lugege kogu dokumenti