País: Unión Europea
Idioma: checo
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Teva Pharma B.V.
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
kombinace
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů, které již užívají klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovou (ASA). Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je fixní kombinací léčivých přípravků pro pokračování terapie v:Non‑ST elevace akutní koronární syndrom (nestabilní angina pectoris nebo non‑Q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří podstoupili stentu po perkutánní koronární interventionST elevace akutního infarktu myokardu u klinicky léčených pacientů vhodných pro trombolytickou terapii.
Revision: 1
Staženo
2014-09-01
58 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE Léčivý přípravek již není registrován 59 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA 75 MG/75 MG POTAHOVANÉ TABLETY clopidogrelum / acidum acetylsalicylicum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva užívat 3. Jak se Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva obsahuje klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovou (ASA) a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva. Krevní destičky jsou velmi malá tělíska v krvi, která se při srážení krve shlukují. Protidestičkové léky brání v některých typech krevních cév (zvaných artérie; tepny) tomuto shlukování, a snižují tak možnost vzniku krevní sraženiny (procesu, který se nazývá aterotrombóza). Dospělí pacienti užívají přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva k prevenci vzniku krevníc Leer el documento completo
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Léčivý přípravek již není registrován 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě clopidogreli sulfas) a acidum acetylsalicylicum (ASA) 75 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 102,6 mg laktózy (ve formě monohydrátu laktózy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta) Žluté, oválné, potahované tablety. Tablety jsou 14,0 mm dlouhé a 6,8 mm široké. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů, kteří již užívají klopidogrel i kyselinu acetylsalicylovou (ASA). Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je kombinovaný léčivý přípravek s fixní dávkou pro pokračovací léčbu: Akutního koronárního syndromu bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří po perkutánní koronární intervenci podstupují implantaci stentu. Akutního infarktu myokardu s ST elevací u konzervativně léčených pacientů vhodných pro trombolytickou léčbu. Další informace viz bod 5.1. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování DOSPĚLÍ A STARŠÍ PACIENTI Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva se užívá v jedné denní dávce 75 mg/75 mg. Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva se užívá po zahájení léčby klopidogrelem a ASA podávanými samostatně. _U pacientů s akutním koronárním syndromem bez ST elevace_ (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu): Optimální délka léčby nebyla formálně stanovena. Údaje z klinických studií hovoří pro trvání léčby do 12 měsíců, maximální účinek byl pozorován po 3 měsících (viz bod 5.1). Pokud je užívání Leer el documento completo