Comirnaty® 30 Mikrogramm/Dosis gebrauchsfertige Injektionsdispersion für Personen ab 12 Jahren

País: Suiza

Idioma: italiano

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

tozinameranum

Disponible desde:

Pfizer AG

Código ATC:

J07BN01

Designación común internacional (DCI):

tozinameranum

formulario farmacéutico:

gebrauchsfertige Injektionsdispersion für Personen ab 12 Jahren

Composición:

Suspension: tozinameranum 0.1 mg/ml, ((4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diylis)bis(2-hexyldecanoas), 2-(polyethylenglycoli 2000)-N,N-ditetradecylacetamidum, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, cholesterolum, saccharum, trometamolum, trometamoli hydrochloridum, aqua ad iniectabile, pro praeparatione.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Vaccini

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2021-10-12

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Informazione destinata ai pazienti
Comirnaty® 10 microgrammi/dose concentrato per la preparazione di una
dispersione iniettabile per
bambini fra 5 e meno di 12 anni
Che cos'è Comirnaty e quando si usa?
Quando non si può usare Comirnaty?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Comirnaty?
Si può usare Comirnaty durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Comirnaty?
Quali effetti collaterali può avere Comirnaty?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Comirnaty?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Comirnaty? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
dicembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire
segnalando gli effetti collaterali. Per
istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si
veda al termine del capitolo «Quali effetti
collaterali può avere Comirnaty?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento è stato prescritto personalmente a suo figlio e quindi
non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Comirnaty® 10 microgrammi/dose concentrato per la preparazione di una
dispersione iniettabile per
bambini fra 5 e meno di 12 anni
Pfizer AG
Che cos'è Comirnaty e quando si usa?
Su prescrizione medica o vaccinazione da parte di una persona con
adeguata formazione med

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Comirnaty® 10 microgrammi/dose concentrato per dispersione
iniettabile per bambini di età compresa tra 5 e
meno di 12 anni (capsula di chiusura ARANCIONE)
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
AVVERTIMENTO IMPORTANTE per l’uso di Comirnaty® 10
microgrammi/dose, concentrato per
dispersione iniettabile: per ciascuna dose vanno somministrati 0.2 ml
del vaccino diluito. Comirnaty®
10 microgrammi/dose, concentrato per dispersione iniettabile per
bambini di età compresa tra 5 e meno di
12 anni deve essere diluito prima dell’uso con 1.3 ml di soluzione
iniettabile sterile di sodio cloruro da
9 mg/ml (0.9%). Per ciascuna dose vanno iniettati 0.2 ml della
dispersione diluita. Cfr. le sezioni «Forma
DE
FR
farmaceutica e quantità di principio attivo per unità», «Modo di
somministrazione» e «Indicazioni per la
manipolazione».
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Queste informazioni sul prodotto saranno aggiornate regolarmente man
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