Šalis: Šveicarija
kalba: italų
Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tozinameranum
Pfizer AG
J07BN01
tozinameranum
gebrauchsfertige Injektionsdispersion für Personen ab 12 Jahren
Suspension: tozinameranum 0.1 mg/ml, ((4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diylis)bis(2-hexyldecanoas), 2-(polyethylenglycoli 2000)-N,N-ditetradecylacetamidum, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, cholesterolum, saccharum, trometamolum, trometamoli hydrochloridum, aqua ad iniectabile, pro praeparatione.
B
Vaccini
zugelassen
2021-10-12
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Comirnaty® 10 microgrammi/dose concentrato per la preparazione di una dispersione iniettabile per bambini fra 5 e meno di 12 anni Che cos'è Comirnaty e quando si usa? Quando non si può usare Comirnaty? Quando è richiesta prudenza nell'uso di Comirnaty? Si può usare Comirnaty durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Comirnaty? Quali effetti collaterali può avere Comirnaty? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Comirnaty? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Comirnaty? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando gli effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al termine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere Comirnaty?». Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento è stato prescritto personalmente a suo figlio e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Comirnaty® 10 microgrammi/dose concentrato per la preparazione di una dispersione iniettabile per bambini fra 5 e meno di 12 anni Pfizer AG Che cos'è Comirnaty e quando si usa? Su prescrizione medica o vaccinazione da parte di una persona con adeguata formazione med Perskaitykite visą dokumentą
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Comirnaty® 10 microgrammi/dose concentrato per dispersione iniettabile per bambini di età compresa tra 5 e meno di 12 anni (capsula di chiusura ARANCIONE) Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione AVVERTIMENTO IMPORTANTE per l’uso di Comirnaty® 10 microgrammi/dose, concentrato per dispersione iniettabile: per ciascuna dose vanno somministrati 0.2 ml del vaccino diluito. Comirnaty® 10 microgrammi/dose, concentrato per dispersione iniettabile per bambini di età compresa tra 5 e meno di 12 anni deve essere diluito prima dell’uso con 1.3 ml di soluzione iniettabile sterile di sodio cloruro da 9 mg/ml (0.9%). Per ciascuna dose vanno iniettati 0.2 ml della dispersione diluita. Cfr. le sezioni «Forma DE FR farmaceutica e quantità di principio attivo per unità», «Modo di somministrazione» e «Indicazioni per la manipolazione». ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». Queste informazioni sul prodotto saranno aggiornate regolarmente man mano ch Perskaitykite visą dokumentą