País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACICLOVIR
ALFASIGMA S.P.A.
D06BB03
ACICLOVIR
" 5 % CREMA " TUBO 2 G; "200 MG COMPRESSE"25 COMPRESSE; "250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 5 FLACONCI
N
ACICLOVIR
025299052 - 200 MG COMPRESSE25 COMPRESSE - Revocato; 025299037 - CREMA 5% G 15 - Revocato; 025299013 - IV 3 FLACONCINI LIOF 250 MG - Revocato; 025299102 - 25 COMPRESSE 800 MG - Revocato; 025299076 - 400 MG COMPRESSE25 COMPRESSE - Revocato; 025299088 - 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALEFLACONE 100 ML - Revocato; 025299025 - 5% CREMA TUBO DA 3 G - Revocato; 025299153 - 5 % CREMA TUBO 2 G - Revocato; 025299049 - 3% UNGUENTO OFTALMICOTUBO 4,5 G - Revocato; 025299126 - 800 MG COMPRESSE35 COMPRESSE - Revocato; 025299140 - 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FLACONCINI - Revocato; 025299138 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FLACONCINI - Revocato; 025299064 - 5% CREMA TUBO DA 10 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CYCLOVIRAN 800 MG COMPRESSE Aciclovir LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Cycloviran e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Cycloviran 3. Come prendere Cycloviran 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Cycloviran 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CYCLOVIRAN E A COSA SERVE Cycloviran contiene un principio attivo chiamato aciclovir, che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati antivirali. Cycloviran è indicato per: • trattare la varicella e l’ _Herpes zoster _ (fuoco di Sant’Antonio). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CYCLOVIRAN NON PRENDA CYCLOVIRAN - se è allergico ad aciclovir o valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è in gravidanza o sta allattando con latte materno (vedere “Gravidanza e allattamento”). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Cycloviran. Contatti il suo medico se: • ha problemi renali • ha più di 65 anni di età • se ha un sistema immunitario molto indebolito SI RIVOLGA AL MEDICO SE RITIENE CHE UNA QUALSIASI DI QUESTE SITUAZIONI LA RIGUARDI. Il medico può ridurre la dose di Cycloviran. Si assicuri di BERE MOLTI LIQUIDI COME L’ACQUA mentre sta prendendo Cycloviran. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 26/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CYCLOVIRAN 800 MG COMPRESSE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene: Principio attivo: aciclovir 800,0 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE CYCLOVIRAN è indicato: • per il trattamento della varicella e dell’herpes zoster. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _ADULTI_ _TRATTAMENTO DEL HERPES ZOSTER E DELLA VARICELLA_ 800 mg 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose notturna. Il trattamento deve essere continuato per 7 giorni. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto di midollo osseo) o nei pazienti con diminuito assorbimento intestinale, può essere valutata l'opportunità di una somministrazione di aciclovir per via endovenosa. La terapia va iniziata subito dopo la comparsa dell'infezione, infatti il trattamento ottiene risultati migliori se instaurato all'apparire delle prime lesioni. _BAMBINI_ Trattamento della varicella -Bambini di età pari o superiore ai 6 anni: 800 mg di aciclovir 4 volte al giorno. Il trattamento deve essere continuato per 5 giorni. 2 Documento reso disponibile da AIFA il 26/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Non sono disponibili dati specifici circa il trattamento dell'herpes zoster nei bambini immunocompetenti. Per il trattamento dell'herpes zoster nei bambini immunocompromessi andrà presa in considerazione la somministrazione di aciclovir per via endovenosa. _PAZIENTI ANZIANI_ Nell’anziano si deve tener conto della possibilità di una compromissione renale e di conseguenza Leer el documento completo