CYCLOVIRAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
26-07-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
26-07-2022

Principio attivo:

Aciclovir

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

D06BB03

INN (Nome Internazionale):

Aciclovir

Confezione:

" 5 % CREMA " TUBO 2 G; "200 MG COMPRESSE"25 COMPRESSE; "250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 5 FLACONCI

Classe:

N

Area terapeutica:

Aciclovir

Dettagli prodotto:

025299052 - 200 MG COMPRESSE25 COMPRESSE - Revocato; 025299037 - CREMA 5% G 15 - Revocato; 025299013 - IV 3 FLACONCINI LIOF 250 MG - Revocato; 025299102 - 25 COMPRESSE 800 MG - Revocato; 025299076 - 400 MG COMPRESSE25 COMPRESSE - Revocato; 025299088 - 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALEFLACONE 100 ML - Revocato; 025299049 - 3% UNGUENTO OFTALMICOTUBO 4,5 G - Autorizzato; 025299025 - 5% CREMA TUBO DA 3 G - Revocato; 025299126 - 800 MG COMPRESSE35 COMPRESSE - Autorizzato; 025299140 - 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FLACONCINI - Autorizzato; 025299138 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FLACONCINI - Autorizzato; 025299153 - 5 % CREMA TUBO 2 G - Revocato; 025299064 - 5% CREMA TUBO DA 10 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CYCLOVIRAN 800 MG COMPRESSE
Aciclovir
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Cycloviran e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Cycloviran
3.
Come prendere Cycloviran
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cycloviran
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CYCLOVIRAN E A COSA SERVE
Cycloviran contiene un principio attivo chiamato aciclovir, che
appartiene ad un gruppo di
medicinali denominati antivirali.
Cycloviran è indicato per:
•
trattare la varicella e l’
_Herpes zoster _
(fuoco di Sant’Antonio).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CYCLOVIRAN
NON PRENDA CYCLOVIRAN
-
se è allergico ad aciclovir o valaciclovir o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è in gravidanza o sta allattando con latte materno (vedere
“Gravidanza e allattamento”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Cycloviran.
Contatti il suo medico se:
•
ha problemi renali
•
ha più di 65 anni di età
•
se ha un sistema immunitario molto indebolito
SI RIVOLGA AL MEDICO SE RITIENE CHE UNA QUALSIASI DI QUESTE SITUAZIONI
LA RIGUARDI.
Il medico può
ridurre la dose di Cycloviran.
Si assicuri di
BERE MOLTI LIQUIDI COME L’ACQUA
mentre sta prendendo Cycloviran.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 26/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni 
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CYCLOVIRAN 800 MG COMPRESSE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principio attivo: aciclovir 800,0 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CYCLOVIRAN è indicato:
•
per il trattamento della varicella e dell’herpes zoster.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_ADULTI_
_TRATTAMENTO DEL HERPES ZOSTER E DELLA VARICELLA_
800 mg 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la
dose notturna. Il
trattamento deve essere continuato per 7 giorni.
Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto di
midollo osseo) o
nei pazienti con diminuito assorbimento intestinale, può essere
valutata l'opportunità di una
somministrazione di aciclovir per via endovenosa.
La terapia va iniziata subito dopo la comparsa dell'infezione, infatti
il trattamento ottiene
risultati migliori se instaurato all'apparire delle prime lesioni.
_BAMBINI_
Trattamento della varicella
-Bambini di età pari o superiore ai 6 anni: 800 mg di aciclovir 4
volte al giorno.
Il trattamento deve essere continuato per 5 giorni.
2
Documento reso disponibile da AIFA il 26/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Non sono disponibili dati specifici circa il trattamento dell'herpes
zoster nei bambini
immunocompetenti.
Per il trattamento dell'herpes zoster nei bambini immunocompromessi
andrà presa in
considerazione la somministrazione di aciclovir per via endovenosa.
_PAZIENTI ANZIANI_
Nell’anziano si deve tener conto della possibilità di una
compromissione renale e di
conseguenza
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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