País: Unión Europea
Idioma: estonio
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
oksaalhape dihüdraat
Dany Bienenwohl GmbH
QP53AG03
oxalic acid dihydrate
Honey bees
Ectoparasiticides for topical use, incl. insecticides, Ectoparaciticides, insecticides and repellents
Ravi varroosis (Varroa destructor) mesilaste (Apis mellifera) haudme-tasuta kolooniad.
Volitatud
2018-06-14
B. PAKENDI INFOLEHT 19 PAKENDI INFOLEHT DANY’S BIENENWOHL 39,4 mg/ml MESITARU DISPERSIOONI PULBER JA LAHUS MEEMESILASTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja : Dany Bienenwohl GmbH Geyerspergerstr. 27 80689 Munich Saksamaa Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutav tootja : Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WDT) eG Siemensstraße 14 30827 Garbsen Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dany’s BienenWohl 39,4 mg/ml mesitaru dispersiooni pulber ja lahus meemesilastele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks 375 G LAHUSEPUDEL sisaldab TOIMEAINE Oksaalhappe dihüdraat 17,5 g (vastab 12,5 g oksaalhappele) Selge ja värvitu lahus. Üks 750 G LAHUSEPUDEL sisaldab TOIMEAINE Oksaalhappe dihüdraat 35,0 g (vastab 25,0 g oksaalhappele) Selge ja värvitu lahus. Üks 125 G PULBRIKOTIKE sisaldab ABIAINED Sahharoos 125 g 1 ml SEGATUD MESITARU DISPERSIOONI sisaldab TOIMEAINE Oksaalhappe dihüdraat 39,4 mg (vastab 28,1 mg oksaalhappele) Läbipaistev kuni kergelt hägune värvitu dispersioon. 4. NÄIDUSTUS(ED) Meemesilaste ( _Apis mellifera)_ varroatoosi ( _Varroa destructor) _ ravi haudeta peredes. 20 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED Kliinilistes uuringutes täheldati väga sageli mesilaste suremuse suurenemist. See ei mõjutanud pere pikaajalist arengut. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l perel 10st ravitud perest) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l perel 100st ravitud perest) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l perel 1000st ravitud perest) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l perel 10 000st ravitud perest) - väga harv (vähem kui 1-l perel 10 000st ravitud perest, kaasa arvatud üksikjuhud) 7. SIHTLIIGID Meemesilased ( _Apis mellifera)_ 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Kasutamiseks mesitarus. Annus Maksimumannus on 5...6 ml mesitaru valmis Leer el documento completo
I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dany’s BienenWohl 39,4 mg/ml mesitaru dispersiooni pulber ja lahus meemesilastele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 375 G LAHUSEPUDEL sisaldab TOIMEAINE Oksaalhappe dihüdraat 17,5 g (vastab 12,5 g oksaalhappele) ABIAINED Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1 Üks 750 G LAHUSEPUDEL sisaldab TOIMEAINE Oksaalhappe dihüdraat 35,0 g (vastab 25,0 g oksaalhappele) ABIAINED Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1 Üks 125 G PULBRIKOTIKE sisaldab ABIAINED Sahharoos 125 g Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1 1 ml valmis SEGATUD MESITARU DISPERSIOONI sisaldab TOIMEAINE Oksaalhappe dihüdraat 39,4 mg (vastab 28,1 mg oksaalhappele) ABIAINED Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1 3. RAVIMVORM Mesitaru dispersiooni pulber ja lahus. Mesitaru dispersiooni lahus (toimeainet sisaldav pudel): selge ja värvitu lahus. Mesitaru dispersiooni pulber (kotike): valge kristalne pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 SIHTLIIGID Meemesilased ( _Apis mellifera) _ _ _ 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD SIHTLIIGID Meemesilaste ( _Apis mellifera)_ varroatoosi ( _Varroa destructor) _ ravi haudeta peredes. 2 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 4.4 ERIHOIATUSED IGA SIHTLIIGI KOHTA Dany’s BienenWohli tohib haudeta peredes kasutada ainult üks kord. Seda veterinaarravimit tohib kasutada ainult integreeritud varroatoosi tõrjeprogrammi raames koos langenud lestade regulaarse jälgimisega. Võimaluse korral kasutage seda veterinaarravimit vaheldumisi varroatoosi raviks heaks kiidetud muu toimemehhanismiga veterinaarravimiga, et vähendada resistentsuse teket varroalestadel. 4.5 ERIHOIATUSED Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ärge ületage soovitatavat annust ega manustage seda veterinaarravimit rohkem kui üks kord. Mesilased ei pruugi korduvat ravi hästi taluda. Kui ühe pere töömesilasi ravitakse rohkem kui üks kord, võib see mesilasi kahjustada ja põhjustada pere tugevuse vähenemist. Korduvnakatumise vä Leer el documento completo