País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL
TAD PHARMA GMBH
M01AE17
DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg
VÍA ORAL
10 comprimidos
Dexketoprofeno
DEKENDOL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos - 329961001 - 329963003 - 264461000140104
Autorizado
2020-10-10
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DEKENDOL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG dexketoprofeno_ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 o 4 días. - CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Dekendol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dekendol 3. Cómo tomar Dekendol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dekendol Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DEKENDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Dexketoprofeno es un analgésico perteneciente al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar el dolor a corto plazo de intensidad leve o moderada, tal como dolor de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual (dismenorrea), dolor dental, en adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEKENDOL NO TOME DEKENDOL - Si es alérgico a dexketoprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo; - Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda (un período corto de inflamación de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de la nariz debido a la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios o lengua, o dificultad para respirar) o sibilancias Leer el documento completo
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dekendol 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de dexketoprofeno (como dexketoprofeno trometamol). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimido recubierto con película, de color blanco a casi blanco, redondo, biconvexo y ranurado en una de las caras. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor de intensidad leve o moderada, tal como dolor musculoesquelético, dismenorrea, odontalgia, en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis recomendada es generalmente de 12,5 mg cada 4 - 6 horas, ó de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg. Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Dexketoprofeno no está destinado para su uso a largo plazo y el tratamiento debe limitarse al periodo sintomático. _Pacientes de edad avanzada_ En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la dosis más baja (dosis diaria total 50 mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la población general, una vez comprobada la buena tolerabilidad. _Insuficiencia hepática _ En pacientes con disfunción hepática leve a moderada, la terapia debe iniciarse a dosis reducidas (dosis diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Dexketoprofeno no debe utilizarse en pacientes con disfunción hepática severa (ver sección 4.3). _ _ _Insuficiencia renal _ En pacientes con disfunción renal leve la dosis inicial debe reducirse a una dosis total diaria de 50 mg (aclaramiento de creatinina 60 – 89 ml/min) (v Leer el documento completo