DEKENDOL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Disponibil de la:

TAD PHARMA GMBH

Codul ATC:

M01AE17

INN (nume internaţional):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Compoziție:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Unități în pachet:

10 comprimidos

Zonă Terapeutică:

Dexketoprofeno

Rezumat produs:

DEKENDOL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos - 329961001 - 329963003 - 264461000140104

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2020-10-10

Prospect

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEKENDOL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
dexketoprofeno_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 o
4 días.
-
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dekendol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dekendol
3.
Cómo tomar Dekendol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dekendol
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEKENDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno es un analgésico perteneciente al grupo de
medicamentos denominados antiinflamatorios
no esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar el dolor a corto plazo
de intensidad leve o moderada, tal como
dolor de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual
(dismenorrea), dolor dental, en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEKENDOL
NO TOME DEKENDOL
-
Si es alérgico a dexketoprofeno o a alguno de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6);
-
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo;
-
Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación
de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en
el interior de la nariz debido a la
alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de
la cara, ojos, labios o lengua, o
dificultad para respirar) o sibilancias

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dekendol 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de
dexketoprofeno (como dexketoprofeno
trometamol).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimido recubierto con película, de color blanco a casi blanco,
redondo, biconvexo y ranurado en una
de las caras. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor de intensidad leve o
moderada, tal como dolor
musculoesquelético, dismenorrea, odontalgia, en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 12,5 mg cada 4
- 6 horas, ó de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe
sobrepasar los 75 mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Dexketoprofeno no está destinado para su uso a largo plazo y el
tratamiento debe limitarse al
periodo sintomático.
_Pacientes de edad avanzada_
En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la
dosis más baja (dosis diaria total 50 mg).
La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la población
general, una vez comprobada la buena
tolerabilidad.
_Insuficiencia hepática _
En pacientes con disfunción hepática leve a moderada, la terapia
debe iniciarse a dosis reducidas (dosis
diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Dexketoprofeno
no debe utilizarse en pacientes con
disfunción hepática severa (ver sección 4.3).
_ _
_Insuficiencia renal _
En pacientes con disfunción renal leve la dosis inicial debe
reducirse a una dosis total diaria de 50 mg
(aclaramiento de creatinina 60 – 89 ml/min) (v