País: Moldavia
Idioma: rumano
Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Simethiconum
GM Pharmaceuticals Ltd.
A03AX13
Simethiconum
240 mg
capsule moi
N 20
fără prescripție
Laboratorios Alcala Farma S.L., Spania
2021-11-28
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DIALAC FORTE 240 MG CAPSULE MOI _Simeticonă _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - _Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _ - _Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. _ - _Dacă _ _manifestaţi _ _orice _ _reacţii _ _adverse, _ _adresaţi-vă _ _medicului _ _dumneavoastră _ _sau _ _farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. _ _Vezi pct. 4. _ - _Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui _ _medic. _ CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Dialac Forte şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dialac Forte 3. Cum să utilizaţi Dialac Forte 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dialac Forte 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DIALAC FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dialac Forte conţine substanţa activă simeticonă care aparţine unei clase de medicamente numită "medicamente gastrointestinale". Substanţa activă, simeticona, dezintegrează bulele de gaz acumulate în stomac şi intestine. Gazele eliberate în cursul acestui proces pot fi apoi eliminate în mod natural. Dialac Forte este utilizat pentru tratamentul simptomatic al meteorismului (acumularea de gaze la nivelul stomacului sau al intestinelor) la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DIALAC FORTE NU UTILIZAŢI DIALAC FORTE: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la simeticonă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII În Leer el documento completo
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dialac Forte 240 mg capsule moi 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 capsulă conţine simeticonă 240 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule moi. Capsule gelatinoase moi, rotunde, transparente, care conțin un lichid vâscos ușor opalescent de culoare alb-cenușie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al meteorismului la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani. A se administra câte 1 capsulă după fiecare masă principală (prânz și cină), cu un pahar de apă. A nu se depăși doza maximă de 2 capsule. Mod de administrare Administrare orală. A se înghiți capsulele cu apă. Durata tratamentului nu va depăși 10 zile. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la simeticonă sau la oricare dintre excipienţii medicamentului, enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE În caz de agravare sau persistență a simptomelor sau constipație prelungită pacientul trebuie să se adreseze la medic. Simeticona nu se recomandă pentru tratamentul colicilor la nou-născuți, deoarece informațiile privind siguranța de utilizare la copii și nou-născuți sunt limitate. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu alte medicamente. 4.6 SARCINA ŞI ALĂPTAREA _Sarcina _ Date privind acțiunea simeticonei la femeile gravide lipsesc sau sunt limitate. Studiile pe animale nu sunt suficiente pentru studierea toxicității funcției de reproducere. 2 Datorită faptului că acțiunea sistemică a simeticonei este nesemnificativă, nu se așteaptă efecte negative după administrarea medicamentului în timpul sarcinii,. Medicamentul poate fi administrat în sarcină. _Alăptarea _ Datorită lipsei absorbției substanței active riscul Leer el documento completo