Dialac Forte 240 mg capsule moi

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Simethiconum

Disponibil de la:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Codul ATC:

A03AX13

INN (nume internaţional):

Simethiconum

Dozare:

240 mg

Forma farmaceutică:

capsule moi

Unități în pachet:

N 20

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Laboratorios Alcala Farma S.L., Spania

Data de autorizare:

2021-11-28

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DIALAC FORTE 240 MG CAPSULE MOI
_Simeticonă _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări. _
-
_Dacă _
_manifestaţi _
_orice _
_reacţii _
_adverse, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. _
_Vezi pct. 4. _
-
_Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui _
_medic. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Dialac Forte
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dialac Forte
3. Cum să utilizaţi Dialac Forte
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Dialac Forte
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DIALAC FORTE
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dialac Forte
conţine substanţa activă simeticonă care aparţine unei clase de
medicamente numită
"medicamente
gastrointestinale".
Substanţa
activă,
simeticona,
dezintegrează
bulele
de
gaz
acumulate în stomac şi intestine. Gazele eliberate în cursul
acestui proces pot fi apoi eliminate în
mod natural.
Dialac Forte
este utilizat
pentru tratamentul simptomatic al meteorismului (acumularea de gaze la
nivelul stomacului sau al intestinelor) la adulți și adolescenți cu
vârsta peste 15 ani.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DIALAC FORTE
NU UTILIZAŢI DIALAC FORTE:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la simeticonă sau la oricare
dintre celelalte componente ale
medicamentului (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
În

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dialac Forte 240 mg capsule moi
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conţine simeticonă 240 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi.
Capsule gelatinoase moi, rotunde, transparente, care conțin un lichid
vâscos ușor opalescent de
culoare alb-cenușie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al meteorismului la adulți și adolescenți
cu vârsta peste 15 ani.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani.
A se administra câte 1 capsulă după fiecare masă principală
(prânz și cină), cu un pahar de apă.
A nu se depăși doza maximă de 2 capsule.
Mod de administrare
Administrare orală.
A se înghiți capsulele cu apă.
Durata tratamentului nu va depăși 10 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la simeticonă sau la oricare dintre excipienţii
medicamentului, enumeraţi la pct.
6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În caz de agravare sau persistență a simptomelor sau constipație
prelungită pacientul trebuie să se
adreseze la medic.
Simeticona nu se recomandă pentru tratamentul colicilor la
nou-născuți, deoarece informațiile
privind siguranța de utilizare la copii și nou-născuți sunt
limitate.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu alte medicamente.
4.6 SARCINA ŞI ALĂPTAREA
_Sarcina _
Date privind acțiunea simeticonei la femeile gravide lipsesc sau sunt
limitate.
Studiile pe animale nu sunt suficiente pentru studierea toxicității
funcției de reproducere.
2
Datorită faptului că acțiunea sistemică a simeticonei este
nesemnificativă, nu se așteaptă efecte
negative după administrarea medicamentului în timpul sarcinii,.
Medicamentul poate fi administrat în sarcină.
_Alăptarea _
Datorită lipsei absorbției substanței active riscul