DICLAZURILO ELANCO 2,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS # RUMICOX
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
20-07-2018
Ficha técnica
(SPC)
20-07-2018
Ingredientes activos:
DICLAZURILO
Disponible desde:
ELANCO GMBH
Código ATC:
QP51AJ03
Designación común internacional (DCI):
DICLAZURILO
formulario farmacéutico:
SUSPENSIÓN ORAL
Composición:
DICLAZURILO 2,5mg
Vía de administración:
VÍA ORAL
Unidades en paquete:
DICLAZURILO ELANCO 2 5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS Caja con frasco de 1 litro # RUMICOX Caja con frasco de 1 litro, DIC
tipo de receta:
con receta
Grupo terapéutico:
Corderos
Área terapéutica:
Diclazuril
Resumen del producto:
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Indicaciones especie Corderos: COCCIDIOSIS; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Corderos Carne 0 Días
Estado de Autorización:
Autorizado, 580832 Anulado, 580833 Anulado, 580834 Anulado, 580835 Anulado
Fecha de autorización:
2013-04-12
Información para el usuario
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
DICLAZURILO ELANCO 2,5 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL PARA CORDEROS
Diclazurilo
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote
Lusomedicamenta, Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Consiglieri Pedroso, 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
Representante local del titular
Elanco Spain, S.L.U.
Av. de la Industria, 30
28108 Alcobendas, Madrid
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DICLAZURILO ELANCO 2,5 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL PARA CORDEROS
Diclazurilo
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
DICLAZURILO ELANCO es una suspensión oral blanca que contiene 2,5
mg/ml de diclazurilo (sustancia activa).
Otras de sus sustancias son: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,8
mg, Parahidroxibenzoato de propilo (E216)
0,2 mg, excipiente c.s.p. 1 ml.
4.
INDICACIONES DE US O
En corderos:
Prevención de la coccidiosis causada por _Eimeria crandallis_ y
_Eimeria ovinoidalis_.
Si no hay un historial reciente y confirmado de coccidiosis clínica,
antes de tratar debe confirmarse la presencia de
coccidios en el rebaño o manada mediante muestreos fecales.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna conocida.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
DICLAZURILO ELANCO 2,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS - 2776 ESP
- Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
6.
REACCIONES ADVERS AS
Ninguna conocida. Si observa cualquier efecto de gravedad o no
mencionado en este prospecto, le rogamos informe
del mismo a su veterinario.
7.
ES
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Ficha técnica
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DICLAZURILO ELANCO, 2,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CORDEROS
Diclazurilo
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Diclazurilo para uso veterinario
2,5 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E216)
0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral, blanca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Ovino (corderos)
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Corderos: Prevención de la coccidiosis causada por _Eimeria
crandallis_ y _Eimeria ovinoidalis_.
Si no hay un historial reciente y confirmado de coccidiosis clínica,
antes de tratar debe confirmarse la presencia de
coccidios en el rebaño o manada mediante muestreos fecales.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna conocida.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
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