País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Donepezilhydrochlorid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
N06DA02
donepezil hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 10 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09335280 EAN: 4150093352800 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 09335297 EAN: 4150093352978 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 09335305 EAN: 4150093353050 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St
verlängert
2010-10-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender DONEPEZIL STADA ® 10 MG FILMTABLETTEN Donepezilhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Donepezil STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil STADA ® beachten? 3. Wie ist Donepezil STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Donepezil STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DONEPEZIL STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Donepezil STADA ® gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als ACETYLCHOLINESTERASEHEMMER bezeichnet werden. Donepezil erhöht den Spiegel einer Substanz (Acetylcholin) im Hirn, die an der Gedächtnisfunktion beteiligt ist, indem es den Abbau von Acetylcholin verlangsamt. DONEPEZIL STADA ® WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung der Symptome einer Demenz bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer ALZHEIMER-KRANKHEIT. Die Symptome schließen zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen ein. Als Folge davon empfinden es Patienten, die an Alzheimer-Demenz erkrankt sind, als zunehmend schwierig, die normalen täglichen Aufgaben zu bewältigen. Donepezil STADA ® ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEPEZIL STADA ® BEACHTEN? 2 DONEP Leer el documento completo
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Donepezil STADA ® 5 mg Filmtabletten Donepezil STADA ® 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Donepezil STADA_ _®_ _ 5 mg _ 1 Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56 mg Donepezil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Filmtablette enthält 88,10 mg Lactose. _Donepezil STADA_ _®_ _ 10 mg _ 1 Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 9,12 mg Donepezil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Filmtablette enthält 176,20 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Donepezil STADA_ _®_ _ 5 mg _ Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtablette. Durchmesser: 7,1 mm _Donepezil STADA_ _®_ _ 10 mg _ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette. Durchmesser: 9,1 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Donepezil STADA ® ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 DOSIERUNG Erwachsene/ältere Menschen Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Die tägliche 5 mg-Dosis sollte für mindestens einen Monat aufrechterhalten werden, um eine Beurteilung des frühesten klinischen Ansprechens auf die Behandlung sowie das Erreichen von _Steady-State_-Konzentrationen von Donepezilhydrochlorid zu ermöglichen. Nach einer einmonatigen klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg/Tag kann die Dosis auf 10 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) erhöht werden. Die empfohlene Maximaldosis pro Tag beträgt 10 mg. Dosen, die 10 mg/Tag überschreiten, wurden in klinischen Studien nicht untersucht. _Donepezil STADA_ _®_ _ 10 mg _ Für Dosierungen, die mit Donepezil STADA ® 10 mg nicht realisierbar bzw. nicht praktikabel sind, steht die andere Wirkstärke dieses Arzneimittels zur Verfügung. Die Behandlung sollte durch einen in der Diagnose und Therapie der Alzheim Leer el documento completo