DUAC 10 MG/G + 30 MG/G GEL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLINDAMICINA FOSFATO; BENZOILO PEROXIDO

Disponible desde:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

Código ATC:

D10AF51

Designación común internacional (DCI):

CLINDAMYCIN PHOSPHATE; BENZOYL PEROXIDE

Dosis:

10 mg/g + 30 mg/g

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

CLINDAMICINA FOSFATO 10 mg; BENZOILO PEROXIDO 30 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Clindamicina, combinaciones con

Resumen del producto:

DUAC 10 MG/G + 30 MG/G GEL , 1 tubo de 30 g Autorizado 17/01/2014 Comercializado - DUAC 10 MG/G + 30 MG/G GEL , 1 tubo de 60 g Autorizado 25/05/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-12-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DUAC 10 MG/G + 30 MG/G GEL
clindamicina + peróxido de benzoílo anhidro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Duac gel y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Duac gel
3.
Cómo usar Duac gel
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Duac gel
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DUAC GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Duac gel contiene dos principios activos: clindamicina y peróxido de
benzoílo.
Duac gel pertenece al grupo de medicamentos conocidos como preparados
antiacné.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Duac gel está indicado para el tratamiento del acné vulgar de leve a
moderado.

La clindamicina es un antibiótico que evita que la bacteria implicada
en el acné se reproduzca.

El peróxido de benzoílo actúa reduciendo los puntos negros y puntos
blancos. También elimina
la bacteria implicada en el acné.
Cuando estos principios activos se usan juntos

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de gel contiene:
10 mg (1 % p/p) de clindamicina como fosfato de clindamicina.
30 mg (3 % p/p) de peróxido de benzoílo anhidro como peróxido de
benzoílo acuoso.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Gel de color blanco a ligeramente amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel está indicado en el tratamiento tópico
del acné vulgar de leve a moderado,
particularmente en lesiones inflamatorias, en adultos y adolescentes
de 12 años de edad o mayores (ver
secciones 4.4 y 5.1).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo. Sólo para uso externo
Posología
_Adultos y adolescentes (de 12 años de edad o mayores) _
Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel deberá aplicarse una vez al día por la
noche, en toda la zona afectada.
Se debe advertir a los pacientes que una aplicación excesiva del
medicamento no mejorará la eficacia, sino
que podría incrementar el riesgo de irritación de la piel. Si se
produce sequedad excesiva o descamación, se
debe reducir la frecuencia de aplicación o suspender la aplicación
temporalmente (ver sección 4.4).
En los estudios clínicos realizados sobre acné vulgar, la eficacia y
seguridad de Duac 10 mg/g + 30 mg/g
gel no ha sido evaluada en periodos superiores a 12 semanas. Por ello,
el tratamiento continuado con Duac
10 mg/g + 30 mg/g gel no debe superar las 12 semanas.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Duac 10 mg/g + 30 mg/g
gel en niños menores de 12 años
de edad, por lo tanto el uso de Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel no está
recomendado en esta población.
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_ _
_Uso en pacientes de edad avanzada _
No hay recomendaciones específicas.
Forma de administración
Lavar cuidadosamente la zona afectada con un lim