Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLINDAMICINA FOSFATO; BENZOILO PEROXIDO
GLAXOSMITHKLINE S.A.
D10AF51
CLINDAMYCIN PHOSPHATE; BENZOYL PEROXIDE
10 mg/g + 30 mg/g
GEL
CLINDAMICINA FOSFATO 10 mg; BENZOILO PEROXIDO 30 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Clindamicina, combinaciones con
DUAC 10 MG/G + 30 MG/G GEL , 1 tubo de 30 g Autorizado 17/01/2014 Comercializado - DUAC 10 MG/G + 30 MG/G GEL , 1 tubo de 60 g Autorizado 25/05/2015 Comercializado
Autorizado
2013-12-26
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DUAC 10 MG/G + 30 MG/G GEL clindamicina + peróxido de benzoílo anhidro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Duac gel y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Duac gel 3. Cómo usar Duac gel 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Duac gel 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DUAC GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Duac gel contiene dos principios activos: clindamicina y peróxido de benzoílo. Duac gel pertenece al grupo de medicamentos conocidos como preparados antiacné. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Duac gel está indicado para el tratamiento del acné vulgar de leve a moderado. La clindamicina es un antibiótico que evita que la bacteria implicada en el acné se reproduzca. El peróxido de benzoílo actúa reduciendo los puntos negros y puntos blancos. También elimina la bacteria implicada en el acné. Cuando estos principios activos se usan juntos Baca dokumen lengkap
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 g de gel contiene: 10 mg (1 % p/p) de clindamicina como fosfato de clindamicina. 30 mg (3 % p/p) de peróxido de benzoílo anhidro como peróxido de benzoílo acuoso. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel. Gel de color blanco a ligeramente amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel está indicado en el tratamiento tópico del acné vulgar de leve a moderado, particularmente en lesiones inflamatorias, en adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores (ver secciones 4.4 y 5.1). Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Uso cutáneo. Sólo para uso externo Posología _Adultos y adolescentes (de 12 años de edad o mayores) _ Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel deberá aplicarse una vez al día por la noche, en toda la zona afectada. Se debe advertir a los pacientes que una aplicación excesiva del medicamento no mejorará la eficacia, sino que podría incrementar el riesgo de irritación de la piel. Si se produce sequedad excesiva o descamación, se debe reducir la frecuencia de aplicación o suspender la aplicación temporalmente (ver sección 4.4). En los estudios clínicos realizados sobre acné vulgar, la eficacia y seguridad de Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel no ha sido evaluada en periodos superiores a 12 semanas. Por ello, el tratamiento continuado con Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel no debe superar las 12 semanas. _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel en niños menores de 12 años de edad, por lo tanto el uso de Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel no está recomendado en esta población. 2 de 11 _ _ _Uso en pacientes de edad avanzada _ No hay recomendaciones específicas. Forma de administración Lavar cuidadosamente la zona afectada con un lim Baca dokumen lengkap