ENALAPRIL PHARMAGENUS 20 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENALAPRIL MALEATO

Disponible desde:

PHARMAGENUS S.A.

Código ATC:

C09AA02

Designación común internacional (DCI):

ENALAPRIL MALEATO

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Enalapril

Resumen del producto:

ENALAPRIL PHARMAGENUS 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 19/12/2014

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ENALAPRIL PHARMAGENUS 20 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aun-
que tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Enalapril Pharmagenus 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Pharmagenus 20
mg comprimidos
3.
Cómo tomar Enalapril Pharmagenus 20 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril Pharmagenus 20 mg comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES ENALAPRIL PHARMAGENUS 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril Pharmagenus 20 mg comprimidos son comprimidos ranurados. Se
presenta en envases
de 28 comprimidos.
Enalapril pertenece al grupo de fármacos denominados inhibidores de
la enzima de conversión
de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
Enalapril Pharmagenus 20 mg comprimidos está indicado en:
-
tratamiento de la hipertensión (tensión arterial alta).
-
tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
-
prevención de la insuficiencia cardiaca sintomática.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL PHARMAGENUS 20
MG COMPRIMIDOS
NO TOME ENALAPRIL PHARMAGENUS 20 MG:
-
Si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de
fármacos que
enalapril (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas
con hinchazón de la cara,
labios, lengua y/o gargan

Ficha técnica

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril Pharmagenus 20 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Enalapril Pharmagenus 20 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 20
mg de maleato de
enalapril.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO
: 153,92 mg lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular
izquierda asintomática (fracción de eyección
≤
35%).
(Ver sección 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril Pharmagenus.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial.
(ver sección 4.4).
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y
del estado del paciente (véase más adelante). Enalapril Pharmagenus
se administra una vez al día. En
la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a l0 mg.
Los pacientes con un sistema
renina-angiotensina-aldosterona muy activo (p.ej., hipertensión
renovascular, sal y/o depleción de
volumen, descompensación cardíaca, o hipertensión grave) pueden
experimentar una caída excesiva
de la presión arterial después de la dosis inicial. En estos
pacientes se recomienda una dosis de inicio
de 5 mg o menos y el inicio del tratamiento debe realizarse bajo
supervisión médica.
Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en
una depleción de volumen y un
riesgo de hipotensión cuando se inicia el tratamiento con enalapril.
En estos pacientes se recomienda
una dosis de inicio de 5 mg o menos. Si es posible, se debe
interrumpir el tratamiento con diuréticos
durante 2-3 días antes de inic