Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO
PHARMAGENUS S.A.
C09AA02
ENALAPRIL MALEATO
20 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril
ENALAPRIL PHARMAGENUS 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 19/12/2014
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ENALAPRIL PHARMAGENUS 20 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aun- que tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Enalapril Pharmagenus 20 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Pharmagenus 20 mg comprimidos 3. Cómo tomar Enalapril Pharmagenus 20 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Enalapril Pharmagenus 20 mg comprimidos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL PHARMAGENUS 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril Pharmagenus 20 mg comprimidos son comprimidos ranurados. Se presenta en envases de 28 comprimidos. Enalapril pertenece al grupo de fármacos denominados inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Enalapril Pharmagenus 20 mg comprimidos está indicado en: - tratamiento de la hipertensión (tensión arterial alta). - tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática. - prevención de la insuficiencia cardiaca sintomática. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL PHARMAGENUS 20 MG COMPRIMIDOS NO TOME ENALAPRIL PHARMAGENUS 20 MG: - Si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de fármacos que enalapril (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o gargan Lugege kogu dokumenti
1 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril Pharmagenus 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Enalapril Pharmagenus 20 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO : 153,92 mg lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección ≤ 35%). (Ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril Pharmagenus. La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial. (ver sección 4.4). Hipertensión La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del grado de hipertensión y del estado del paciente (véase más adelante). Enalapril Pharmagenus se administra una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a l0 mg. Los pacientes con un sistema renina-angiotensina-aldosterona muy activo (p.ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de volumen, descompensación cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la presión arterial después de la dosis inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg o menos y el inicio del tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica. Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en una depleción de volumen y un riesgo de hipotensión cuando se inicia el tratamiento con enalapril. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg o menos. Si es posible, se debe interrumpir el tratamiento con diuréticos durante 2-3 días antes de inic Lugege kogu dokumenti