Epoetin Alfa Hexal

País: Unión Europea

Idioma: rumano

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes activos:

epoetină alfa

Disponible desde:

Hexal AG

Código ATC:

B03XA01

Designación común internacional (DCI):

epoetin alfa

Grupo terapéutico:

Preparate antianemice

Área terapéutica:

Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer

indicaciones terapéuticas:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienții adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide, maligne limfom sau mielom multiplu, și la riscul de transfuzie cum a fost evaluată de starea generală a pacientului (e. statusul cardiovascular, anemie preexistentă la începerea chimioterapiei).

Resumen del producto:

Revision: 24

Estado de Autorización:

Autorizat

Fecha de autorización:

2007-08-27

Información para el usuario

76
B. PROSPECTUL
77
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
EPOETIN ALFA HEXAL 1000 UI/0,5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
EPOETIN ALFA HEXAL 2000 UI/1 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
EPOETIN ALFA HEXAL 3000 UI/0,3 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
EPOETIN ALFA HEXAL 4000 UI/0,4 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
EPOETIN ALFA HEXAL 5000 UI/0,5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
EPOETIN ALFA HEXAL 6000 UI/0,6 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
EPOETIN ALFA HEXAL 7000 UI/0,7 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
EPOETIN ALFA HEXAL 8000 UI/0,8 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
EPOETIN ALFA HEXAL 9000 UI/0,9 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
EPOETIN ALFA HEXAL 10000 UI/1 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
EPOETIN ALFA HEXAL 20000 UI/0,5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
EPOETIN ALFA HEXAL 30000 UI/0,75 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
EPOETIN ALFA HEXAL 40000 UI/1 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
Epoetină alfa
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Epoetin alfa HEXAL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Epoetin alfa

Ficha técnica

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Epoetin alfa HEXAL 1000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
Epoetin alfa HEXAL 2000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
Epoetin alfa HEXAL 3000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
Epoetin alfa HEXAL 4000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
Epoetin alfa HEXAL 5000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
Epoetin alfa HEXAL 6000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
Epoetin alfa HEXAL 7000 UI/0,7 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
Epoetin alfa HEXAL 8000 UI/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
Epoetin alfa HEXAL 9000 UI/0,9 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
Epoetin alfa HEXAL 10000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
Epoetin alfa HEXAL 20000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
Epoetin alfa HEXAL 30000 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
Epoetin alfa HEXAL 40000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Epoetin alfa HEXAL 1000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
Fiecare ml soluţie conţine epoetină alfa* 2000 UI echivalent a 16,8
micrograme pe ml
O seringă preumplută a 0,5 ml conţine epoetină alfa 1000 unităţi
internaţionale (UI) echivalent a
8,4 micrograme. *
Epoetin alfa HEXAL 2000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
Fiecare ml soluţie conţine epoetină alfa* 2000 UI echivalent a 16,8
micrograme pe ml
O seringă preumplută a 1 ml conţine epoetină alfa 2000 unităţi
internaţionale (UI) echivalent a
16,8 micrograme. *
Epoetin alfa HEXAL 3000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
Fiecare ml soluţie conţine epoetină alfa* 10000 UI echivalent a
84,0 micrograme pe ml
O seringă preumplută a 0,3 ml conţine epoetină alfa 3000 unităţi
internaţionale (UI) echivalent a
25,