País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLORFENICOL
Schering Plough, S.A.
QJ01BA90
FLORFENICOL
SOLUCIÓN INYECTABLE
Excipientes: PROPILENGLICOL, N-METILPIRROLIDONA, POLIETILENGLICOL 300 (MACROGOL 300)
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Bovino
Florfenicol
FLORVETOL BOVINO 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - FLORVETOL BOVINO 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado - FLORVETOL BOVINO 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - FLORVETOL BOVINO 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado - FLORVETOL BOVINO 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 500 ml Anulado No comercializado
Anulado
2011-11-28
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO FLORVETOL BOVINO 300 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Schering-Plough, S.A. Carretera Nacional I Km. 36 28750 San Agustín de Guadalix (Madrid) ESPAÑA Fabricante que libera el lote: Schering-Plough Santé Animale ZA La Grindolière, 49500 Segré FRANCIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FLORVETOL BOVINO 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE 3. COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: Florfenicol 300 mg 4. INDICACIONES DE USO Enfermedades causadas por bacterias sensibles al florfenicol. Tratamiento preventivo y terapéutico de infecciones del tracto respiratorio en ganado vacuno causadas por _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_ e _Histophilus somni_. Se debe establecer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento preventivo. 5. CONTRAINDICACIONES No utilizar en toros adultos utilizados con fines reproductivos. 6. REACCIONES ADVERSAS Durante el periodo de tratamiento puede producirse un descenso en la ingesta de alimentos y un reblandecimiento de las heces transitorio. Los animales tratados se recuperan rápida y completamente tras finalizar el tratamiento. La administración del medicamento por vías intramuscular y subcutánea puede causar lesiones inflamatorias Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FLORVETOL BOVINO 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Sustancia activa: Florfenicol 300,00 mg Excipientes: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Solución inyectable. Solución algo viscosa, transparente, amarillo claro a color paja, libre de materias extrañas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Enfermedades causadas por bacterias sensibles al florfenicol. Tratamiento preventivo y terapéutico de infecciones del tracto respiratorio en ganado vacuno causadas por _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_ e _Histophilus somni_. Se debe establecer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento preventivo. 4.3 CONTRAINDICACIONES No utilizar en toros adultos utilizados con fines reproductivos. No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes del medicamento. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES El uso del medicamento debe basarse en ensayos de sensibilidad de bacterias aisladas del animal. Si esto no fuese posible, la terapia debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de la granja) sobre la Leer el documento completo