FLORVETOL BOVINO 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

FLORFENICOL

Dostopno od:

Schering Plough, S.A.

Koda artikla:

QJ01BA90

INN (mednarodno ime):

FLORFENICOL

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sestava:

Excipientes: PROPILENGLICOL, N-METILPIRROLIDONA, POLIETILENGLICOL 300 (MACROGOL 300)

Pot uporabe:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Tip zastaranja:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapevtska skupina:

Bovino

Terapevtsko območje:

Florfenicol

Povzetek izdelek:

FLORVETOL BOVINO 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - FLORVETOL BOVINO 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado - FLORVETOL BOVINO 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - FLORVETOL BOVINO 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado - FLORVETOL BOVINO 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 500 ml Anulado No comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2011-11-28

Navodilo za uporabo

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

FLORVETOL BOVINO 300 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Schering-Plough, S.A. 
Carretera Nacional I Km. 36 
28750 San Agustín de Guadalix (Madrid)  
ESPAÑA 

Fabricante que libera el lote: 
Schering-Plough Santé Animale 
ZA La Grindolière, 49500 Segré 
FRANCIA 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

FLORVETOL BOVINO 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE  

3. 
COMPOSICIÓN  CUALIT ATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Cada ml contiene: 
Florfenicol 300 mg 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Enfermedades causadas por bacterias sensibles al florfenicol. 
Tratamiento  preventivo  y  terapéutico  de  infecciones  del  tracto  respiratorio  en  ganado  vacuno 
causadas  por  _Mannheimia  haemolytica_,  _Pasteurella  multocida_  e  _Histophilus  somni_.  Se  debe 
establecer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento preventivo. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No utilizar en toros adultos utilizados con fines reproductivos. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Durante el periodo de tratamiento puede producirse un descenso en la ingesta de alimentos y 
un  reblandecimiento  de  las  heces  transitorio.  Los  animales  tratados  se  recuperan  rápida  y 
completamente tras finalizar el tratamiento. 

La administración del medicamento por vías intramuscular y subcutánea puede causar lesiones 
inflamatorias 

Lastnosti izdelka

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 


  RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 


1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

FLORVETOL BOVINO 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml contiene: 
Sustancia activa: 
Florfenicol 
300,00 mg 

Excipientes: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución inyectable. 
Solución algo viscosa, transparente, amarillo claro a color paja, libre de materias extrañas. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Bovino. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Enfermedades causadas por bacterias sensibles al florfenicol.  
Tratamiento  preventivo  y  terapéutico  de  infecciones  del  tracto  respiratorio  en  ganado  vacuno 
causadas  por  _Mannheimia  haemolytica_,  _Pasteurella  multocida_  e  _Histophilus  somni_.  Se  debe 
establecer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento preventivo.  

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No utilizar en toros adultos utilizados con fines reproductivos. 
No  utilizar  en  caso  de  hipersensibilidad  conocida  a  la  sustancia  activa  o  a  cualquiera  de  los 
demás componentes del medicamento. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
El  uso  del  medicamento  debe  basarse  en  ensayos  de sensibilidad    de  bacterias  aisladas  del 
animal. Si esto no fuese posible, la terapia debe basarse en la información epidemiológica local 
(regional, a nivel de la granja) sobre la�