FOSTER 200 MICROGRAMOS/6 MICROGRAMOS POR PULSACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BECLOMETASONA DIPROPIONATO; FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO

Disponible desde:

CHIESI ESPAÑA S.A.U.

Código ATC:

R03AK08

Designación común internacional (DCI):

BECLOMETASONE DIPROPIONATE; FORMOTEROL FUMARATO DIHYDRATE

Dosis:

200 microgramos/6 microgramos

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Composición:

BECLOMETASONA DIPROPIONATO 200 microgramos; FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO 6 microgramos

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Formoterol y beclometasona

Resumen del producto:

FOSTER 200 MICROGRAMOS/6 MICROGRAMOS POR PULSACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 120 pulsaciones Autorizado 09/03/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-02-23

Información para el usuario

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FOSTER 200 MICROGRAMOS/6 MICROGRAMOS POR PULSACIÓN SOLUCIÓN PARA
INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN.
Dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol dihidrato
Para uso en adultos
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Foster y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Foster
3.
Cómo usar Foster
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Foster
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Foster es una solución para inhalación en envase a presión que
contiene dos principios activos que se
inhalan por la boca y se liberan directamente en los pulmones.
Los dos principios activos son:
Dipropionato de beclometasona, que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados corticosteroides
que poseen una acción antiinflamatoria que reduce la inflamación e
irritación de sus pulmones.
Fumarato
de
formoterol
dihidrato,
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
broncodilatadores de acción prolongada que relajan los músculos de
las vías respiratorias por lo que le
ayudan a respirar más fácilmente.
Estos dos principios activos combinados facilitan la respiración.
También ayudan a prevenir los síntomas
del asma, como la dificultad para respirar, las sibilancias y la tos.
FOSTER SE UTILIZA PARA TRATAR EL ASMA EN ADULTOS._ _
Si se le ha prescrito Foster, es probable que:
_ _
�

Ficha técnica

1 de 17
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Foster 200 microgramos/6 microgramos por pulsación solución para
inhalación en envase a presión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis medida (liberada por la válvula dosificadora) contiene:
200 microgramos de dipropionato de beclometasona y 6 microgramos de
fumarato de formoterol dihidrato.
Esto equivale a una dosis liberada (por la boquilla) de 177,7
microgramos de dipropionato de
beclometasona y 5,1 microgramos de fumarato de formoterol dihidrato.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para inhalación en envase a presión.
El recipiente contiene una solución entre incolora y amarillenta.
Los recipientes van acoplados en un pulsador de plástico que
incorpora una boquilla y va provisto de
un capuchón protector.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Foster está indicado para el tratamiento regular del asma cuando la
administración de una combinación
(un corticosteroide y un agonista beta
2
de acción prolongada por vía inhalatoria) sea apropiada:
- pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides
inhalados y agonistas beta
2
de acción
rápida administrados «a demanda», o
- pacientes adecuadamente controlados con corticosteroides inhalados y
agonistas beta
2
de acción
prolongada.
Foster está indicado en pacientes adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
2 de 17
Posología
Foster no está destinado para el tratamiento inicial del asma. La
dosis de los componentes de Foster
debe ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la enfermedad.
Esto debe tenerse en cuenta no solo
cuando se inicie el tratamiento con una combinación de fármacos,
sino también cuando se ajuste la
dosis. Es decir, si un paciente precisa una combinación de dosis
distintas a las contenidas en este
inhalador combinado, deben prescribírsele dosis apropiadas de
agonistas ß
2
y/o corticoster