Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BECLOMETASONA DIPROPIONATO; FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO
CHIESI ESPAÑA S.A.U.
R03AK08
BECLOMETASONE DIPROPIONATE; FORMOTEROL FUMARATO DIHYDRATE
200 microgramos/6 microgramos
SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
BECLOMETASONA DIPROPIONATO 200 microgramos; FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO 6 microgramos
VÍA INHALATORIA
con receta
Formoterol y beclometasona
FOSTER 200 MICROGRAMOS/6 MICROGRAMOS POR PULSACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 120 pulsaciones Autorizado 09/03/2016 Comercializado
Autorizado
2016-02-23
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FOSTER 200 MICROGRAMOS/6 MICROGRAMOS POR PULSACIÓN SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN. Dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol dihidrato Para uso en adultos _ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Foster y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Foster 3. Cómo usar Foster 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Foster 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FOSTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Foster es una solución para inhalación en envase a presión que contiene dos principios activos que se inhalan por la boca y se liberan directamente en los pulmones. Los dos principios activos son: Dipropionato de beclometasona, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides que poseen una acción antiinflamatoria que reduce la inflamación e irritación de sus pulmones. Fumarato de formoterol dihidrato, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados broncodilatadores de acción prolongada que relajan los músculos de las vías respiratorias por lo que le ayudan a respirar más fácilmente. Estos dos principios activos combinados facilitan la respiración. También ayudan a prevenir los síntomas del asma, como la dificultad para respirar, las sibilancias y la tos. FOSTER SE UTILIZA PARA TRATAR EL ASMA EN ADULTOS._ _ Si se le ha prescrito Foster, es probable que: _ _ Citiți documentul complet
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Foster 200 microgramos/6 microgramos por pulsación solución para inhalación en envase a presión. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis medida (liberada por la válvula dosificadora) contiene: 200 microgramos de dipropionato de beclometasona y 6 microgramos de fumarato de formoterol dihidrato. Esto equivale a una dosis liberada (por la boquilla) de 177,7 microgramos de dipropionato de beclometasona y 5,1 microgramos de fumarato de formoterol dihidrato. Excipiente(s) con efecto conocido Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para inhalación en envase a presión. El recipiente contiene una solución entre incolora y amarillenta. Los recipientes van acoplados en un pulsador de plástico que incorpora una boquilla y va provisto de un capuchón protector. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Foster está indicado para el tratamiento regular del asma cuando la administración de una combinación (un corticosteroide y un agonista beta 2 de acción prolongada por vía inhalatoria) sea apropiada: - pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados y agonistas beta 2 de acción rápida administrados «a demanda», o - pacientes adecuadamente controlados con corticosteroides inhalados y agonistas beta 2 de acción prolongada. Foster está indicado en pacientes adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 2 de 17 Posología Foster no está destinado para el tratamiento inicial del asma. La dosis de los componentes de Foster debe ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la enfermedad. Esto debe tenerse en cuenta no solo cuando se inicie el tratamiento con una combinación de fármacos, sino también cuando se ajuste la dosis. Es decir, si un paciente precisa una combinación de dosis distintas a las contenidas en este inhalador combinado, deben prescribírsele dosis apropiadas de agonistas ß 2 y/o corticoster Citiți documentul complet