País: Brasil
Idioma: portugués
Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ÁCIDO GAMAMINOBUTÍRICO, CLORIDRATO DE LISINA, CLORIDRATO DE TIAMINA, CLORIDRATO DE PIRIDOXINA, PANTOTENATO DE CÁLCIO
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA
VITAMINAS OU MINERAIS ASSOCIADOS A OUTROS FARMACOS
ÁCIDO GAMAMINOBUTÍRICO, CLORIDRATO DE LISINA, CLORIDRATO DE TIAMINA, CLORIDRATO DE PIRIDOXINA, PANTOTENATO DE CÁLCIO
VITAMINAS OU MINERAIS ASSOCIADOS A OUTROS FARMACOS
50 MG + 50 MG + 2 MG + 4 MG + 4 MG COM CT FR VD AMB X 20 - 1565100400010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG + 10 MG + 0,4 MG + 0,8 MG + 0,8 MG XPE CT FR VD AMB X 100 ML - 1565100400029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 50 MG + 50 MG + 2 MG + 4 MG + 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/ACLAR OPC X 20 - 1565100400037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG + 50 MG + 2 MG + 4 MG + 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/ACLAR OPC X 60 - 1565100400045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG + 50 MG + 2 MG + 4 MG + 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/ACLAR OPC X 100 - 1565100400053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2012-04-09
GABALLON ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO 50 MG, 50 MG, 2 MG, 4 MG, 4 MG Gaballon comprimido / Bula do paciente / versão 03 Página 2 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO GABALLON ® ÁCIDO GAMAMINOBUTÍRICO, CLORIDRATO DE L- LISINA, CLORIDRATO DE TIAMINA, CLORIDRATO DE PIRIDOXINA E PANTOTENATO DE CÁLCIO. APRESENTAÇÕES Comprimidos Embalagem contendo 20 e 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: ácido gamaminobutírico ........................................... 50 mg cloridrato de L-lisina ................................................ 50 mg cloridrato de tiamina ................................................. 2 mg cloridrato de piridoxina ............................................. 4 mg pantotenato de cálcio .................................................. 4 mg excipiente (*) q.s.p..... ................................ 1 comprimido (*) excipientes: amido, fosfato de cálcio dibásico, povidona, estearato de magnésio, metilparabeno, dióxido de silício e sacarina sódica. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Gaballon ® destina-se ao tratamento da estafa físico-mental e como antianorético. Gaballon comprimido / Bula do paciente / versão 03 Página 3 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O ácido gamaminobutírico controla a atividade excessiva das células do cérebro. O ácido gamaminobutírico, a tiamina (vitamina B1), a piridoxina (vitamina B6), o pantotenato de cálcio e a lisina também atuam em mecanismos que favorecem a produção de energia, resultando em maior capacidade muscular e resistência ao esforço. Desta forma, promovem a diminuição da estafa mental e da estafa física. A lisina favorece a produção do ácido gamaminobutírico pelas células do cérebro, contribuindo, então, para o reforço dos efeitos do ácido gamaminobutírico. Gaballon® fornece, ainda, a quantidade diária recomendada das vitaminas tiamina, piridoxina e pantotenato de cálcio. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDIC Leer el documento completo
GABALLON ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO 50 MG, 50 MG, 2 MG, 4 MG, 4 MG Gaballon comprimido – Bula do profissional de saúde – versão 03 Página 2 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO GABALLON ® ÁCIDO GAMAMINOBUTÍRICO, CLORIDRATO DE L- LISINA, CLORIDRATO DE TIAMINA, CLORIDRATO DE PIRIDOXINA E PANTOTENATO DE CÁLCIO. APRESENTAÇÕES Comprimidos. Embalagem contendo 20 e 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: ácido gamaminobutírico ................................................... 50 mg cloridrato de L-lisina ....................................................... 50 mg cloridrato de tiamina .......................................................... 2 mg cloridrato de piridoxina ..................................................... 4 mg pantotenato de cálcio .......................................................... 4 mg excipiente (*) q.s.p..... ......................................... 1 comprimido (*) excipientes: amido, fosfato de cálcio dibásico, povidona, estearato de magnésio, metilparabeno, dióxido de silício e sacarina sódica. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SÁUDE: 1. INDICAÇÕES Gaballon ® está indicado para o tratamento da estafa físico-mental e como antianorético. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudo clínico randomizado, duplo-cego, controlado com placebo e piritioxina, pacientes (n = 432), apresentando encefalite, hemorragia subaracnóide ou cerebral, sequelas de infarto ou hemorragia cerebral ou aterosclerose, receberam, pela via oral, ácido gamaminobutírico, piritioxina ou placebo/8 semanas. Os Gaballon comprimido – Bula do profissional de saúde – versão 03 Página 3 pacientes foram submetidos a avaliações clínico-neurológicas dos sintomas motores e cognitivos e laboratoriais, nas 4ª e 8ª semanas do estudo; encefalográfica (EEG), na 6ª semana, e da capacitação para as atividades de vida diária, na 8ª semana. Comparando os pacientes dos grupos GABA, piritioxina e placebo, as Taxas de Leer el documento completo