GABALLON

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

ÁCIDO GAMAMINOBUTÍRICO, CLORIDRATO DE LISINA, CLORIDRATO DE TIAMINA, CLORIDRATO DE PIRIDOXINA, PANTOTENATO DE CÁLCIO

Dostopno od:

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA

Koda artikla:

VITAMINAS OU MINERAIS ASSOCIADOS A OUTROS FARMACOS

INN (mednarodno ime):

ÁCIDO GAMAMINOBUTÍRICO, CLORIDRATO DE LISINA, CLORIDRATO DE TIAMINA, CLORIDRATO DE PIRIDOXINA, PANTOTENATO DE CÁLCIO

Terapevtsko območje:

VITAMINAS OU MINERAIS ASSOCIADOS A OUTROS FARMACOS

Povzetek izdelek:

50 MG + 50 MG + 2 MG + 4 MG + 4 MG COM CT FR VD AMB X 20 - 1565100400010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG + 10 MG + 0,4 MG + 0,8 MG + 0,8 MG XPE CT FR VD AMB X 100 ML - 1565100400029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 50 MG + 50 MG + 2 MG + 4 MG + 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/ACLAR OPC X 20 - 1565100400037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG + 50 MG + 2 MG + 4 MG + 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/ACLAR OPC X 60 - 1565100400045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG + 50 MG + 2 MG + 4 MG + 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/ACLAR OPC X 100 - 1565100400053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2012-04-09

Navodilo za uporabo

GABALLON
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO 50 MG, 50 MG, 2 MG, 4 MG, 4 MG
Gaballon comprimido / Bula do paciente / versão 03
Página 2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GABALLON
®
ÁCIDO GAMAMINOBUTÍRICO, CLORIDRATO DE L- LISINA, CLORIDRATO DE
TIAMINA, CLORIDRATO DE
PIRIDOXINA E PANTOTENATO DE CÁLCIO.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos
Embalagem contendo 20 e 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
ácido gamaminobutírico ...........................................
50 mg
cloridrato de L-lisina
................................................ 50 mg
cloridrato de tiamina
................................................. 2 mg
cloridrato de piridoxina .............................................
4 mg
pantotenato de cálcio
.................................................. 4 mg
excipiente (*) q.s.p..... ................................ 1
comprimido
(*) excipientes: amido, fosfato de cálcio dibásico, povidona,
estearato de magnésio, metilparabeno,
dióxido de silício e sacarina sódica.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gaballon
®
destina-se ao tratamento da estafa físico-mental e como
antianorético.
Gaballon comprimido / Bula do paciente / versão 03
Página 3
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ácido gamaminobutírico controla a atividade excessiva das células
do cérebro. O ácido
gamaminobutírico, a tiamina (vitamina B1), a piridoxina (vitamina
B6), o pantotenato de cálcio e a
lisina também atuam em mecanismos que favorecem a produção de
energia, resultando em maior
capacidade muscular e resistência ao esforço. Desta forma, promovem
a diminuição da estafa
mental e da estafa física. A lisina favorece a produção do ácido
gamaminobutírico pelas células do
cérebro, contribuindo, então, para o reforço dos efeitos do ácido
gamaminobutírico. Gaballon®
fornece, ainda, a quantidade diária recomendada das vitaminas
tiamina, piridoxina e pantotenato de
cálcio.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDIC

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COMPRIMIDO 50 MG, 50 MG, 2 MG, 4 MG, 4 MG
Gaballon comprimido – Bula do profissional de saúde – versão 03
Página 2
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GABALLON
®
ÁCIDO GAMAMINOBUTÍRICO, CLORIDRATO DE L- LISINA, CLORIDRATO DE
TIAMINA, CLORIDRATO DE PIRIDOXINA E
PANTOTENATO DE CÁLCIO.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos.
Embalagem contendo 20 e 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
ácido gamaminobutírico
................................................... 50 mg
cloridrato de L-lisina
....................................................... 50 mg
cloridrato de tiamina
.......................................................... 2 mg
cloridrato de piridoxina
..................................................... 4 mg
pantotenato de cálcio
.......................................................... 4 mg
excipiente (*) q.s.p..... ......................................... 1
comprimido
(*) excipientes: amido, fosfato de cálcio dibásico, povidona,
estearato de magnésio, metilparabeno, dióxido de
silício e sacarina sódica.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SÁUDE:
1. INDICAÇÕES
Gaballon
®
está indicado para o tratamento da estafa físico-mental e como
antianorético.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo clínico randomizado, duplo-cego, controlado com placebo e
piritioxina, pacientes (n = 432),
apresentando encefalite, hemorragia subaracnóide ou cerebral,
sequelas de infarto ou hemorragia cerebral ou
aterosclerose, receberam, pela via oral, ácido gamaminobutírico,
piritioxina ou placebo/8 semanas. Os
Gaballon comprimido – Bula do profissional de saúde – versão 03
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pacientes foram submetidos a avaliações clínico-neurológicas dos
sintomas motores e cognitivos e
laboratoriais, nas 4ª e 8ª semanas do estudo; encefalográfica
(EEG), na 6ª semana, e da capacitação para as
atividades de vida diária, na 8ª semana. Comparando os pacientes dos
grupos GABA, piritioxina e placebo, as
Taxas de