IBUSOL 400 mg CAPSULA BLANDA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

Código ATC:

M01AE01

formulario farmacéutico:

CAPSULA BLANDA

Composición:

POR CAPSULA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Grupo terapéutico:

Ibuprofeno

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina foldcote x 100 cápsulas blandas en blister de Aluminio/PVC incoloro

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-02-14

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibusol 400 mg cápsulas blandas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula blanda contiene:
Ibuprofeno.................................400 mg
Excipientes c.s.p.……………………..1 cápsula blanda
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas blandas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ibusol está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de
cabeza, dental, menstrual,
muscular (contracturas) o de espalda (lumbalgia).
Estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
o
_Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis
eficaz más baja durante el _
_menor tiempo posible para controlar los síntomas_ (ver sección
4.4).
Adultos y adolescentes mayores de 12 años (en adolescentes con peso
≥ 40 kg): Se tomará una
dosis de 400 mg (1 cápsula) cada 6-8 horas, si fuera necesario.
No se tomarán más de 1200 mg al cabo de 24 horas.
Pacientes mayores de 65 años: Se debe evaluar la posología, ya que
cabe la posibilidad que se
necesite una reducción de la dosis habitual.
Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca: Reducir la
dosis (ver sección 4.4). No se
debe utilizar ibuprofeno en pacientes con insuficiencia renal,
hepática o cardiaca grave (ver
sección 4.3).
Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
Tomar
el
medicamento
con
las
comidas
o
con
leche,
especialmente
si
se
notan
molestias
digestivas.
En adolescentes de 12 a 18 años, si se requiere el uso de este
medicamento durante más de 3 días
o si los síntomas empeoran, se deberá evaluar la situación
clínica.
En adultos, si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre
más de 3 días, o bien el dolor o
la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, se evaluará la
situación clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad conocida al ibuprof