מדינה: פרו
שפה: ספרדית
מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO
M01AE01
CAPSULA BLANDA
POR CAPSULA -
ORAL
Con receta médica
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU
Ibuprofeno
Presentación: Caja de cartulina foldcote x 100 cápsulas blandas en blister de Aluminio/PVC incoloro
VIGENTE
2024-02-14
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ibusol 400 mg cápsulas blandas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula blanda contiene: Ibuprofeno.................................400 mg Excipientes c.s.p.……………………..1 cápsula blanda Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas blandas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ibusol está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años. Alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza, dental, menstrual, muscular (contracturas) o de espalda (lumbalgia). Estados febriles. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología o _Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el _ _menor tiempo posible para controlar los síntomas_ (ver sección 4.4). Adultos y adolescentes mayores de 12 años (en adolescentes con peso ≥ 40 kg): Se tomará una dosis de 400 mg (1 cápsula) cada 6-8 horas, si fuera necesario. No se tomarán más de 1200 mg al cabo de 24 horas. Pacientes mayores de 65 años: Se debe evaluar la posología, ya que cabe la posibilidad que se necesite una reducción de la dosis habitual. Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca: Reducir la dosis (ver sección 4.4). No se debe utilizar ibuprofeno en pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca grave (ver sección 4.3). Forma de administración Este medicamento se administra por vía oral. Tomar el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas. En adolescentes de 12 a 18 años, si se requiere el uso de este medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran, se deberá evaluar la situación clínica. En adultos, si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre más de 3 días, o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, se evaluará la situación clínica. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad conocida al ibuprof קרא את המסמך השלם