Iopidine 5 mg/ ml

País: Noruega

Idioma: noruego

Fuente: Statens legemiddelverk

Ingredientes activos:

Apraklonidinhydroklorid

Disponible desde:

Essential Pharma Limited

Código ATC:

S01EA03

Designación común internacional (DCI):

apraclonidine hydrochloride

Dosis:

5 mg/ ml

formulario farmacéutico:

Øyedråper, oppløsning

Unidades en paquete:

Flaske av plast med dråpespiss 5 ml

tipo de receta:

C

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2001-01-01

Información para el usuario

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
IOPIDINE 5 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING
APRAKLONIDIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Iopidine er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Iopidine
3.
Hvordan du bruker Iopidine
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Iopidine
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Iopidine er og hva det brukes mot
Iopidine inneholder virkestoffet apraklonidin.
Iopidine er en kortvarig tilleggsbehandling for å forhindre
trykkstigninger i øyet hos pasienter med grønn
stær (glaukom), som allerede er behandlet med annen terapi og som
venter på operasjon eller
laserbehandling. Behandlingstiden bør som oftest ikke vare lenger enn
en måned.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Iopidine
Bruk ikke Iopidine
•
dersom du er allergisk overfor apraklonidin, klonidin eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
hvis du har eller har hatt alvorlig eller ustabil og ukontrollert
hjertesykdom (inkludert ukontrollert
høyt blodtrykk)
•
hvis du bruker legemidler mot depresjon (som kalles for
monoaminoksidasehemmere, som f.eks.
moklobemid, eller trisykliske antidepressiva, som f.eks. amitriptylin,
imipramin, doksepin eller
mianserin)
•
hvis du bruker såkalte sympatomimetika. Dette er en gruppe legemidler
som brukes til å behandle
mange sykdommer, inkludert e

Ficha técnica

1
Iop5mgpermlED-SPC-NO-1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Iopidine
5 mg/ml øyedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder 5 mg apraklonidin (som hydroklorid).
Hjelpestoff med kjent effekt:
1 ml oppløsning inneholder 0,1 mg benzalkoniumklorid
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning.
Iopidine er en klar til fargeløs, lys gul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Glaukom, for reduksjon av det intraokulære trykket ved kronisk
glaukom med åpen kammervinkel og
til kortvarig tilleggsterapi til annen maksimalt tolerert terapi i
påvente av kirurgisk behandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne, inklusive eldre personer_
1 dråpe 3 ganger daglig.
Ettersom Iopidine brukes sammen med andre øyedråper, anbefales ca. 5
minutters intervall mellom
hvert legemiddel for å unngå utskylling av tidligere gitte dose.
Den maksimalt anbefalte behandlingstiden er vanligvis 1 måned på
grunn av tap av effekt over tid
(takyfylakse).
Ingen spesielle forholdsregler gjelder til eldre.
_Pediatrisk populasjon_
Kliniske studier for å utrede effekt og sikkerhet på barn er ikke
utført. Iopidine anbefales derfor ikke til
bruk hos barn (se avsnitt 4.4 og 4.8).
_ _
_Bruk på pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon _
Iopidine er ikke studert hos pasienter med nedsatt lever- og
nyrefunksjon. Vær forsiktig ved bruk, og
følg opp pasientene nøye (se avsnitt 4.4).
Administrasjonsmåte
Til bruk i øynene.
Hvis forseglingsringen har løsnet fra korken ved åpning av flasken,
fjernes denne før produktet tas i
bruk.
Iop5mgper5mlED-SPC-NO-1
2
For å forhindre forurensing av dråpespissen og oppløsningen, bør
forsiktighet iakttas slik at ikke
øyelokkene, omgivelsene rundt øyet eller andre overflater berøres
av flaskens dråpespiss.
Forsiktig lukking av øynene og nasolakrimal okklusjon i to minutter
etter applikasjon anbefales. Dette
kan redusere den systemiske absorpsjonen av legemidler som