KETOCONAZOL ARISTO 20 MG/ML GEL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETOCONAZOL

Disponible desde:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Código ATC:

D01AC08

Designación común internacional (DCI):

KETOCONAZOLE

Dosis:

20 mg/g

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

KETOCONAZOL 20 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ketoconazol

Resumen del producto:

KETOCONAZOL ARISTO 20 MG/ML GEL EFG , 1 frasco de 100 ml Autorizado 31/05/2004 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2003-04-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KETOCONAZOL ARISTO 20 MG/ML GEL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ketoconazol Aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ketoconazol Aristo
3. Cómo usar Ketoconazol Aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ketoconazol Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KETOCONAZOL ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ketoconazol pertenece al grupo de medicamentos denominados
antifúngicos (medicamentos que se
emplean para tratar infecciones producidas por hongos y levaduras).
Este medicamento esta indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas de piel:
-
Dermatitis seborreica, enfermedad que produce irritación y exceso de
producción de grasa en la piel y
afectan fundamentalmente a la cara y al pecho,
-
_pityriasis capitis_ (caspa), que se caracteriza por la aparición de
descamaciones del cuero cabelludo y
-
_pityriasis versicolor_ (en áreas localizadas), enfermedad
caracterizada por la aparición de manchas
marronáceas o blanquecinas en la piel del tronco.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de
cuatro semanas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR KETOCONAZOL ARISTO
NO USE KETOCONAZOL ARISTO:
-
si es alérgico al principio activo (ketoconazol) o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consul

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ketoconazol Aristo 20 mg/ml gel EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de gel contiene 20 mg de ketoconazol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Gel de color rosa, con olor floral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ketoconazol Aristo está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas superficiales de la
piel (ver sección 5.1):
-
Dermatitis seborreica,
-
_pityriasis capitis_ (caspa) y
-
_pityriasis versicolor_ (en áreas localizadas)
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
-
_Pityriasis versicolor_: una vez al día, durante 5 días.
-
Dermatitis seborreica y _pityriasis capitis_ (caspa): dos veces por
semana, durante 2-4 semanas.
En caso de no observarse mejoría clínica después de 4 semanas de
tratamiento se debe comprobar que el
diagnóstico efectuado es correcto.
Forma de administración
Uso cutáneo.
Tratar las áreas afectadas de la piel o cuero cabelludo con
Ketoconazol Aristo, dejando que actúe de 3 ó 5
minutos antes de aclarar.
Se aplicarán medidas generales de higiene a fin de controlar las
fuentes de infección o reinfección.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo (ketoconazol) o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección
6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En pacientes sometidos a un tratamiento prolongado con
corticosteroides tópicos, especialmente en la
dermatitis seborreica, se recomienda retirar los corticosteroides
tópicos 2 semanas antes de la utilización de
este medicamento, para prevenir la posible aparición de
sensibilización cutánea inducida por esteroides.
Uso exclusivamente externo.
Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar
los ojos con agua.
4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACC