Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
KETOCONAZOL
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
D01AC08
KETOCONAZOLE
20 mg/g
GEL
KETOCONAZOL 20 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Ketoconazol
KETOCONAZOL ARISTO 20 MG/ML GEL EFG , 1 frasco de 100 ml Autorizado 31/05/2004 No Comercializado
Anulado
2003-04-14
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO KETOCONAZOL ARISTO 20 MG/ML GEL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ketoconazol Aristo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ketoconazol Aristo 3. Cómo usar Ketoconazol Aristo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ketoconazol Aristo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES KETOCONAZOL ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ketoconazol pertenece al grupo de medicamentos denominados antifúngicos (medicamentos que se emplean para tratar infecciones producidas por hongos y levaduras). Este medicamento esta indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas de piel: - Dermatitis seborreica, enfermedad que produce irritación y exceso de producción de grasa en la piel y afectan fundamentalmente a la cara y al pecho, - _pityriasis capitis_ (caspa), que se caracteriza por la aparición de descamaciones del cuero cabelludo y - _pityriasis versicolor_ (en áreas localizadas), enfermedad caracterizada por la aparición de manchas marronáceas o blanquecinas en la piel del tronco. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de cuatro semanas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR KETOCONAZOL ARISTO NO USE KETOCONAZOL ARISTO: - si es alérgico al principio activo (ketoconazol) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consul Прочитайте повний документ
1 de 4 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoconazol Aristo 20 mg/ml gel EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro de gel contiene 20 mg de ketoconazol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel. Gel de color rosa, con olor floral. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ketoconazol Aristo está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas superficiales de la piel (ver sección 5.1): - Dermatitis seborreica, - _pityriasis capitis_ (caspa) y - _pityriasis versicolor_ (en áreas localizadas) Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología - _Pityriasis versicolor_: una vez al día, durante 5 días. - Dermatitis seborreica y _pityriasis capitis_ (caspa): dos veces por semana, durante 2-4 semanas. En caso de no observarse mejoría clínica después de 4 semanas de tratamiento se debe comprobar que el diagnóstico efectuado es correcto. Forma de administración Uso cutáneo. Tratar las áreas afectadas de la piel o cuero cabelludo con Ketoconazol Aristo, dejando que actúe de 3 ó 5 minutos antes de aclarar. Se aplicarán medidas generales de higiene a fin de controlar las fuentes de infección o reinfección. 2 de 4 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo (ketoconazol) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO En pacientes sometidos a un tratamiento prolongado con corticosteroides tópicos, especialmente en la dermatitis seborreica, se recomienda retirar los corticosteroides tópicos 2 semanas antes de la utilización de este medicamento, para prevenir la posible aparición de sensibilización cutánea inducida por esteroides. Uso exclusivamente externo. Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar los ojos con agua. 4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACC Прочитайте повний документ