KETOCONAZOL BEXAL 2% GEL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETOCONAZOL

Disponible desde:

BEXAL FARMACEUTICA, S.A

Código ATC:

D01AC08

Designación común internacional (DCI):

KETOCONAZOLE

Dosis:

20 mg/g

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

KETOCONAZOL 20 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ketoconazol

Resumen del producto:

KETOCONAZOL BEXAL 2% GEL EFG, 1 frasco de 100 ml Revocado 12/11/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando los síntomas sean los mismos que los
suyos.
En este prospecto se explica:
1.
Qué es Ketoconazol Bexal 2% Gel y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Ketoconazol Bexal 2% Gel
3.
Cómo usar Ketoconazol Bexal 2% Gel
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ketoconazol Bexal 2% Gel
KETOCONAZOL BEXAL 2% GEL EFG
- El principio activo es Ketoconazol (DOE). Cada ml contiene 20 mg de
ketoconazol.
- Los excipientes son: macrogol 120 metilglucosa dioleato,
dietanolamina de ácido graso de coco, lauril
éter sulfosuccinato disódico, imidurea, lauril sulfato sódico,
ácido cítrico, colágeno hidrolizado,
azorrubina (E-122), perfume y agua purificada.
TITULAR RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
BEXAL FARMACÉUTICA, S.A Laboratorios Farmalíder S.A.
Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area B C/ La Vega
nº 6
28023- Aravaca (Madrid) Carriches (Toledo)
1. QUÉ ES KETOCONAZOL BEXAL 2% GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ketoconazol Bexal 2% Gel se presenta en forma de gel en envases de 100
ml.
El ketoconazol posee acción antifúngica frente a dermatofitos como
_Trichophyton rubrum_, _T. _
_mentagrophytes _y _T. tonsurans_, _Epidermophyton floccosum _y
_Microsporum canis_, frente a levaduras
como _Candida albicans _y _C. tropicalis _ y frente a _Malassezia
ovale _y_ M. orbiculare_.
Ketoconazol Bexal 2% Gel está indicado para el tratamiento tópico de
dermatitis seborreica, pitiriasis
capitis (caspa) y pitiriasis versicolor en áreas localizadas del
cuerpo.
2. ANTES DE USAR KETOCONAZOL BEXAL 2% GEL
NO USE KETOC

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ketoconazol Bexal 2% gel EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por ml:
Ketoconazol (DOE) ..............................20 mg
Para excipientes véase sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento tópico de dermatitis seborreica, pitiriasis capitis
(caspa) y pitiriasis versicolor en áreas
localizadas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Pitiriasis versicolor: una vez al día durante 5 días.
Dermatitis seborreica y pitiriasis capitis (caspa): dos veces por
semana durante 2-4 semanas.
Tratar las áreas afectadas de la piel o cuero cabelludo con
Ketoconazol Bexal 2% gel, dejándolo actuar
durante 3 ó 5 minutos antes de aclararlo.
Se aplicarán medidas generales de higiene a fin de controlar las
fuentes de infección o reinfección.
En el caso de no observarse mejoría clínica después de 4 semanas de
tratamiento deberá comprobarse que
el diagnóstico efectuado es correcto.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No debe administrarse a personas con hipersensibilidad conocida al
ketoconazol o a cualquiera de sus
excipientes.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar
los ojos con agua.
En pacientes a los que previamente se les ha administrado un
tratamiento prolongado con corticosteroide
tópico, especialmente en la dermatitis seborreica, se recomienda
retirar el citado tratamiento 2 semanas
antes de la utilización de ketoconazol al 2% en gel, para prevenir la
posible aparición de sensibilización
cutánea inducida por esteroides.
4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIONES
No se han descrito.
4.6 EMBARAZ