KETOCONAZOL CINFA 2% GEL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETOCONAZOL

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

D01AC08

Designación común internacional (DCI):

KETOCONAZOLE

Dosis:

20 mg/g

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

KETOCONAZOL 20 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ketoconazol

Resumen del producto:

KETOCONAZOL CINFA 2% GEL EFG, 1 frasco de 100 ml Autorizado 28/05/2004 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2004-05-28

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KETOCONAZOL CINFA 2% GEL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es ketoconazol cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar ketoconazol cinfa
3.
Cómo usar ketoconazol cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ketoconazol cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KETOCONAZOL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ketoconazol
pertenece al
grupo
de
medicamentos
denominados
antifúngicos
(medicamentos
que
se
emplean para tratar infecciones producidas por hongos y levaduras).
Este medicamento está indicado en adolescentes y adultos en el
tratamiento y prevención de las siguientes
infecciones de piel producidas por hongos y levaduras:
•
_Pytiriasis _
_versicolor_
,
enfermedad
caracterizada
por
la
aparición
de
pequeñas
zonas irregulares,
marronáceas o blanquecinas repartidas por el tronco.
•
Dermatitis seborreica, enfermedad que afecta fundamentalmente a la
cara y al pecho y que produce
enrojecimiento y descamación de la piel.
•
_Pytiriasis capitis_
(caspa), que se caracteriza por la aparición de descamaciones del
cuero cabelludo.
•
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR KETOCONAZOL CINFA
NO USE KETOCONAZOL CINFA
Si es alérgico al ketoconazol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
Después de la aplicación algunos síntomas de alergia pueden ser
picor e irritación.
A

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ketoconazol cinfa 2% gel EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de gel contiene 20 mg de ketoconazol.
Excipientes con efecto conocido
Cada ml de gel contiene 480 mg de laurilsulfato de sodio (procedente
de lauril éter sulfato sódico y lauril
éter sulfosuccinato bisódico) y 26,3 mg de etanol (procedente de
monoetanolamida de ácidos grasos de
aceite de colza etoxilados).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Líquido de color rojo y viscoso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ketoconazol gel está indicado en adolescentes y adultos en el
tratamiento tópico y profilaxis de las
siguientes infecciones fúngicas superficiales de la piel (ver
sección 5.1):
-
_Pytiriasis versicolor_
(localizada)
-
Dermatitis seborreica
-
_Pytiriasis capitis_
(caspa)
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Tratamiento _

Pytiriasis versicolor: una vez al día durante 5 días.

Dermatitis seborreica y
_pytiriasis capitis_
: dos veces por semana, durante 2-4 semanas. Para evitar
recaídas después del tratamiento se puede aplicar terapia de
manteniendo intermitente (1 vez a la
semana o 1 vez cada 2 semanas).
Se debe continuar el tratamiento, hasta unos días después de la
desaparición de todos los síntomas. Si no se
observa mejora clínica después de 4 semanas de tratamiento, se debe
reconsiderar el diagnóstico.
_Profilaxis _

Pytiriasis versicolor: un único ciclo de tratamiento antes del
verano, aplicando ketoconazol gel una
vez al día durante 3 días.
_Población pediátrica _
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No se ha establecido la seguridad y eficacia de ketoconazol en niños
y adolescentes.
_Pacientes de edad avanzada _
No existen recomendaciones posológicas específicas para estos
pacientes.
Forma de administración
Uso cutáneo.
Ketoconazol gel se aplicará sobre las áreas afectadas d