Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
KETOCONAZOL
LABORATORIOS CINFA S.A.
D01AC08
KETOCONAZOLE
20 mg/g
GEL
KETOCONAZOL 20 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Ketoconazol
KETOCONAZOL CINFA 2% GEL EFG, 1 frasco de 100 ml Autorizado 28/05/2004 Comercializado
Autorizado
2004-05-28
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO KETOCONAZOL CINFA 2% GEL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es ketoconazol cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ketoconazol cinfa 3. Cómo usar ketoconazol cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ketoconazol cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES KETOCONAZOL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ketoconazol pertenece al grupo de medicamentos denominados antifúngicos (medicamentos que se emplean para tratar infecciones producidas por hongos y levaduras). Este medicamento está indicado en adolescentes y adultos en el tratamiento y prevención de las siguientes infecciones de piel producidas por hongos y levaduras: • _Pytiriasis _ _versicolor_ , enfermedad caracterizada por la aparición de pequeñas zonas irregulares, marronáceas o blanquecinas repartidas por el tronco. • Dermatitis seborreica, enfermedad que afecta fundamentalmente a la cara y al pecho y que produce enrojecimiento y descamación de la piel. • _Pytiriasis capitis_ (caspa), que se caracteriza por la aparición de descamaciones del cuero cabelludo. • 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR KETOCONAZOL CINFA NO USE KETOCONAZOL CINFA Si es alérgico al ketoconazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Después de la aplicación algunos síntomas de alergia pueden ser picor e irritación. A Perskaitykite visą dokumentą
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ketoconazol cinfa 2% gel EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de gel contiene 20 mg de ketoconazol. Excipientes con efecto conocido Cada ml de gel contiene 480 mg de laurilsulfato de sodio (procedente de lauril éter sulfato sódico y lauril éter sulfosuccinato bisódico) y 26,3 mg de etanol (procedente de monoetanolamida de ácidos grasos de aceite de colza etoxilados). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel. Líquido de color rojo y viscoso. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ketoconazol gel está indicado en adolescentes y adultos en el tratamiento tópico y profilaxis de las siguientes infecciones fúngicas superficiales de la piel (ver sección 5.1): - _Pytiriasis versicolor_ (localizada) - Dermatitis seborreica - _Pytiriasis capitis_ (caspa) Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Tratamiento _ Pytiriasis versicolor: una vez al día durante 5 días. Dermatitis seborreica y _pytiriasis capitis_ : dos veces por semana, durante 2-4 semanas. Para evitar recaídas después del tratamiento se puede aplicar terapia de manteniendo intermitente (1 vez a la semana o 1 vez cada 2 semanas). Se debe continuar el tratamiento, hasta unos días después de la desaparición de todos los síntomas. Si no se observa mejora clínica después de 4 semanas de tratamiento, se debe reconsiderar el diagnóstico. _Profilaxis _ Pytiriasis versicolor: un único ciclo de tratamiento antes del verano, aplicando ketoconazol gel una vez al día durante 3 días. _Población pediátrica _ 2 de 6 No se ha establecido la seguridad y eficacia de ketoconazol en niños y adolescentes. _Pacientes de edad avanzada _ No existen recomendaciones posológicas específicas para estos pacientes. Forma de administración Uso cutáneo. Ketoconazol gel se aplicará sobre las áreas afectadas d Perskaitykite visą dokumentą