País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOXINA BOTULINICA TIPO A
CROMA-PHARMA GMBH
M03AX01
BOTULINIC TOXIN TYPE A
50 U
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
TOXINA BOTULINICA TIPO A 50 U
VÍA INTRAMUSCULAR
1 vial
con receta
Botulínica, toxina
LETYBO 50 UNIDADES POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial - 427412002 - 77941000140103 - 77971000140107
Autorizado
2022-07-07
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LETYBO 50 UNIDADES POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE toxina botulínica tipo A LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Letybo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Letybo 3. Cómo usar Letybo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Letybo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LETYBO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Letybo contiene el principio activo toxina botulínica tipo A. Actúa bloqueando los impulsos nerviosos que van a los músculos en los que se ha inyectado. De esta forma, evita que los músculos se contraigan, causando una parálisis temporal. Letybo se emplea en adultos menores de 75 años para mejorar temporalmente las LÍNEAS VERTICALES ENTRE LAS CEJAS de moderadas a graves, cuando su presencia tiene un impacto psicológico importante en estas personas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LETYBO NO USE LETYBO: si es alérgico a la toxina botulínica tipo A o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si padece algún trastorno de la actividad muscular, como miastenia grave, síndrome de Lambert- Eaton o esclerosis lateral amiotrófica si tiene una infección aguda o inflamación en las zonas de inyección propuestas 2 de 9 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico antes de empezar a usar Letybo si tiene: algún trastorno que afecte a los músculos y/o su control directo por parte del sistema nervioso dificultades para tragar o respirar, o si las ha tenido anteriormente un trastorno relacionado con e Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Letybo 50 unidades, polvo para solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un vial contiene 50 unidades de toxina botulínica tipo A producida por _Clostridium botulinum_ . Tras la reconstitución, la solución contiene 4 unidades por cada 0,1 ml. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución inyectable. Polvo blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Letybo está indicado para la mejora temporal de la aparición de líneas verticales de moderadas a graves entre las cejas en adultos de < 75 años, observadas al fruncir el ceño al máximo (líneas de fruncido), cuando la intensidad de estas líneas faciales tiene un impacto psicológico importante. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Letybo solo debe ser administrado por médicos que tengan las cualificaciones apropiadas, así como experiencia en este tratamiento, y con ayuda del equipo adecuado. Posología La dosis recomendada es un total de 20 unidades divididas en cinco inyecciones de 4 unidades (0,1 ml) cada una: 2 inyecciones en cada músculo _corrugator supercilii_ y 1 inyección en el músculo _procerus_ . Las unidades de toxina botulínica no se pueden intercambiar de un producto a otro. Las dosis recomendadas son distintas de las de otras preparaciones con toxina botulínica. El intervalo de tratamiento no debe superar una frecuencia de tres meses. En ausencia de efectos secundarios no deseados en la sesión de tratamiento anterior, es posible iniciar otra sesión de tratamiento con un intervalo mínimo de tres meses entre las sesiones de tratamiento. En caso de fracaso del tratamiento un mes después de la sesión, es decir, en ausencia de una mejoría significativa respecto al inicio, se pueden considerar las siguientes estrategias: Análisis de las causas del fracaso; p. ej. inyección en los músculos incorrectos, técnica de inyección, formación de anticuerpos neutralizantes de la toxina, Leer el documento completo