LIPOBASE

País: Eslovaquia

Idioma: eslovaco

Fuente: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible desde:

Karo Pharma AB, Švédsko

Código ATC:

D02AC

Vía de administración:

dermálne použitie

Unidades en paquete:

crm 1x30 g (tuba Al); crm 1x100 g (tuba Al)

tipo de receta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Grupo terapéutico:

46 - DERMATOLOGICA

Área terapéutica:

Lieky s vazelínou a tukmi

Resumen del producto:

crm der 1x100 g (tuba Al); crm der 1x30 g (tuba Al)

Estado de Autorización:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Fecha de autorización:

1996-06-13

Información para el usuario

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07742-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LIPOBASE
KRÉM
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
˗
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako
vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
˗
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
˗
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
˗
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
˗
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je LIPOBASE a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LIPOBASE
3.
Ako používať LIPOBASE
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať LIPOBASE
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LIPOBASE A NA ČO SA POUŽÍVA
LIPOBASE je zvláčňujúci krém, ktorý sa používa na kožu.
Vracia pokožke jej fyziologickú
rovnováhu, zvyšuje stupeň vlhkosti, znižuje jej suchosť,
zabraňuje tvorbe šupín a chráni pokožku
pred poškodením. Je to emulzia typu olej vo vode s vysokým obsahom
olejovej zložky (70 %). Nie je
parfumovaný a jeho originálne zloženie znižuje riziko vzniku
alergie na minimum.
LIPOBASE sa používa:
-
na suchú, citlivú a dehydratovanú (vysušenú) pokožku ako u
dospelých, tak aj u detí;
-
na liečbu ohraničených postihnutých miest na pokožke a svrbenia
suchej pokožky;
-
ako doplnok liečby rôznych kožných ochorení, zvlášť tých,
ktoré sú spojené so suchou
pokožkou:

striedavá aplikácia s inými lokálnymi kožnými liekmi, napr. s
obsahom kortiko

Ficha técnica

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07742-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
LIPOBASE
krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Tento liek neobsahuje žiadne liečivo.
Pomocné látky so známym účinkom
Cetylalkohol a stearylalkohol 60 mg/g, metylparahydroxybenzoát (E
218) 2 mg/g.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Krém.
Biely až takmer biely mastný krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Suchá, citlivá a dehydratovaná pokožka ako u dospelých, tak aj u
detí.
-
Liečba limitovaných lézií pokožky a pruritu suchej pokožky.
-
Doplnok pri liečbe rôznych dermatóz, zvlášť tých, ktoré sú
spojené so suchou pokožkou:

alternačná (striedavá) aplikácia s diferentnými lokálnymi
dermatologikami, napr.
s obsahom kortikoidov (ako napr. Locoid Lipocream, kde je LIPOBASE
jeho masťovým
základom) a lieku LIPOBASE ako neutrálneho základu.

asteatóza u starších pacientov,

psoriatické lézie.
-
Ako vehikulum na prípravu lokálnych prípravkov pri liečbe rôznych
dermatóz.
-
Ochrana pokožky pred podráždením pri expozícii s detergentmi a vo
vlhku.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Frekvencia aplikácie je individuálna, zvyčajne 1- až 3-krát
denne.
Ak sa používa ako doplnok v alternačnej liečbe s účinnými
lokálnymi liekmi, počet aplikácii závisí
od rozvrhu dávkovania aktívneho prípravku.
Na miestach, kde dochádza k zotretiu alebo zmytiu, je potrebné krém
aplikovať viackrát denne.
Dĺžka používania nie je obmedzená a zohľadňuje aktuálny stav
kože.
Spôsob podávania
LIPOBASE sa aplikuje na kožu v tenkej vrstve.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07742-Z1B
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v
časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Tento liek obsahuje:
-
cetylalkohol a stearylalkohol, ktoré môžu vyvolať miestne kožné
reakcie (