Ország: Szlovákia
Nyelv: szlovák
Forrás: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Karo Pharma AB, Švédsko
D02AC
dermálne použitie
crm 1x30 g (tuba Al); crm 1x100 g (tuba Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
46 - DERMATOLOGICA
Lieky s vazelínou a tukmi
crm der 1x100 g (tuba Al); crm der 1x30 g (tuba Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1996-06-13
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07742-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA LIPOBASE KRÉM POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. ˗ Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. ˗ Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. ˗ Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. ˗ Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. ˗ Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je LIPOBASE a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LIPOBASE 3. Ako používať LIPOBASE 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať LIPOBASE 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE LIPOBASE A NA ČO SA POUŽÍVA LIPOBASE je zvláčňujúci krém, ktorý sa používa na kožu. Vracia pokožke jej fyziologickú rovnováhu, zvyšuje stupeň vlhkosti, znižuje jej suchosť, zabraňuje tvorbe šupín a chráni pokožku pred poškodením. Je to emulzia typu olej vo vode s vysokým obsahom olejovej zložky (70 %). Nie je parfumovaný a jeho originálne zloženie znižuje riziko vzniku alergie na minimum. LIPOBASE sa používa: - na suchú, citlivú a dehydratovanú (vysušenú) pokožku ako u dospelých, tak aj u detí; - na liečbu ohraničených postihnutých miest na pokožke a svrbenia suchej pokožky; - ako doplnok liečby rôznych kožných ochorení, zvlášť tých, ktoré sú spojené so suchou pokožkou: striedavá aplikácia s inými lokálnymi kožnými liekmi, napr. s obsahom kortiko Olvassa el a teljes dokumentumot
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07742-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU LIPOBASE krém 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Tento liek neobsahuje žiadne liečivo. Pomocné látky so známym účinkom Cetylalkohol a stearylalkohol 60 mg/g, metylparahydroxybenzoát (E 218) 2 mg/g. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Krém. Biely až takmer biely mastný krém. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE - Suchá, citlivá a dehydratovaná pokožka ako u dospelých, tak aj u detí. - Liečba limitovaných lézií pokožky a pruritu suchej pokožky. - Doplnok pri liečbe rôznych dermatóz, zvlášť tých, ktoré sú spojené so suchou pokožkou: alternačná (striedavá) aplikácia s diferentnými lokálnymi dermatologikami, napr. s obsahom kortikoidov (ako napr. Locoid Lipocream, kde je LIPOBASE jeho masťovým základom) a lieku LIPOBASE ako neutrálneho základu. asteatóza u starších pacientov, psoriatické lézie. - Ako vehikulum na prípravu lokálnych prípravkov pri liečbe rôznych dermatóz. - Ochrana pokožky pred podráždením pri expozícii s detergentmi a vo vlhku. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Frekvencia aplikácie je individuálna, zvyčajne 1- až 3-krát denne. Ak sa používa ako doplnok v alternačnej liečbe s účinnými lokálnymi liekmi, počet aplikácii závisí od rozvrhu dávkovania aktívneho prípravku. Na miestach, kde dochádza k zotretiu alebo zmytiu, je potrebné krém aplikovať viackrát denne. Dĺžka používania nie je obmedzená a zohľadňuje aktuálny stav kože. Spôsob podávania LIPOBASE sa aplikuje na kožu v tenkej vrstve. 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07742-Z1B 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Tento liek obsahuje: - cetylalkohol a stearylalkohol, ktoré môžu vyvolať miestne kožné reakcie ( Olvassa el a teljes dokumentumot