Losanova HCT 100+25 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALIUM

Disponible desde:

Paranova Danmark A/S

Código ATC:

C09DA01

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALUM

Dosis:

100+25 mg

formulario farmacéutico:

filmovertrukne tabletter

Fecha de autorización:

2022-02-02

Información para el usuario

Indlægsseddel: Information til brugeren
Losanova HCT
100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
losartankalium/hydrochlorthiazid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Losanova HCT til dig per sonligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom
de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Losanova HCT
3. Sådan skal du tage Losanova HCT
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Losanova HCT er en kombination af en angiotensin II-receptorantagonist
(losartan) og et vanddrivende lægemiddel (hydrochlorthiazid).
Losanova HCT anvendes til behandling af essentiel hypertension
(forhøjet blodtryk).
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Losanova HCT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Losanova HCT:
• hvis du er allergisk over for losartan og/eller hydrochlorthiazid,
over for andre sulfonamid-afledte stoffer eller et af de øvrige
indholds stoffer i
Losanova HCT (angivet i punkt 6).
• hvis du er mere end 3 måneder henne i gravidi teten (det er også
bedst at undgå Losanova HCT de første 3 måneder af graviditeten –
se afsnit tet
“Graviditet og amning”).
• hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion, cholestase og sygdomme
med tilstoppet galdegang.
• hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion (dvs. kreatininclearance
<30 ml

Ficha técnica

26. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOSANOVA HCT, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 100/25 MG (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
26438
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Losanova HCT
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg losartankalium svarende
til 91,92 mg
losartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose 119,95
mg/tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvor blodtrykket
ikke kan kontrolleres
tilfredsstillende med losartan eller hydrochlorthiazid alene.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Hypertension
Losartan og hydrochlorthiazid anvendes ikke til initial behandling,
men til patienter, hvis
blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med losartankalium eller
hydrochlorthiazid
alene.
Dosistitrering med de individuelle komponenter (losartan og
hydrochlorthiazid) anbefales.
Når det er klinisk hensigtsmæssigt, kan det overvejes at skifte
direkte fra monoterapi til
den faste kombination hos patienter, hvis blodtryk ikke er
tilstrækkeligt kontrolleret.
Normal vedligeholdelsesdosis for Losanova HCT er én tablet Losanova
HCT 50 mg/12,5
mg (losartan 50 mg/hydrochlorthiazid 12,5 mg) én gang dagligt. Til
patienter, som ikke
_dk_hum_67296_spc.doc_
_Side 1 af 21_
reagerer hensigtsmæssigt på Losanova HCT 50 mg/12,5 mg, kan dosis
øges til én tablet
Losanova HCT 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/hydrochlorthiazid 25 mg)
én gang dagligt.
Maksimal dosis er én tablet Losanova HCT 100 mg/25 mg én gang
dagligt. Generelt opnås
den antihypertensive virkning inden for 3-4 uger efter initiering af
behandling. Losanova
HCT 100 mg/12,5 mg (losartan 100 mg/hydrochlorthiazid 12,5 mg) er
tilgængelig for de
patienter, som titreres til 100 mg losartanog som har brug for
yderligere blodtrykskontrol.
_Anvendelse til patienter med nedsat nyrefunktion og patienter i
hæmodialyse_
Initial dosisjustering