国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALIUM
Paranova Danmark A/S
C09DA01
HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALUM
100+25 mg
filmovertrukne tabletter
2022-02-02
Indlægsseddel: Information til brugeren Losanova HCT 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter losartankalium/hydrochlorthiazid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Losanova HCT til dig per sonligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Losanova HCT 3. Sådan skal du tage Losanova HCT 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Losanova HCT er en kombination af en angiotensin II-receptorantagonist (losartan) og et vanddrivende lægemiddel (hydrochlorthiazid). Losanova HCT anvendes til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk). 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Losanova HCT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Losanova HCT: • hvis du er allergisk over for losartan og/eller hydrochlorthiazid, over for andre sulfonamid-afledte stoffer eller et af de øvrige indholds stoffer i Losanova HCT (angivet i punkt 6). • hvis du er mere end 3 måneder henne i gravidi teten (det er også bedst at undgå Losanova HCT de første 3 måneder af graviditeten – se afsnit tet “Graviditet og amning”). • hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion, cholestase og sygdomme med tilstoppet galdegang. • hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion (dvs. kreatininclearance <30 ml 完全なドキュメントを読む
26. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LOSANOVA HCT, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 100/25 MG (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 26438 1. LÆGEMIDLETS NAVN Losanova HCT 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg losartankalium svarende til 91,92 mg losartan og 25 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose 119,95 mg/tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvor blodtrykket ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med losartan eller hydrochlorthiazid alene. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Hypertension Losartan og hydrochlorthiazid anvendes ikke til initial behandling, men til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med losartankalium eller hydrochlorthiazid alene. Dosistitrering med de individuelle komponenter (losartan og hydrochlorthiazid) anbefales. Når det er klinisk hensigtsmæssigt, kan det overvejes at skifte direkte fra monoterapi til den faste kombination hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret. Normal vedligeholdelsesdosis for Losanova HCT er én tablet Losanova HCT 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/hydrochlorthiazid 12,5 mg) én gang dagligt. Til patienter, som ikke _dk_hum_67296_spc.doc_ _Side 1 af 21_ reagerer hensigtsmæssigt på Losanova HCT 50 mg/12,5 mg, kan dosis øges til én tablet Losanova HCT 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/hydrochlorthiazid 25 mg) én gang dagligt. Maksimal dosis er én tablet Losanova HCT 100 mg/25 mg én gang dagligt. Generelt opnås den antihypertensive virkning inden for 3-4 uger efter initiering af behandling. Losanova HCT 100 mg/12,5 mg (losartan 100 mg/hydrochlorthiazid 12,5 mg) er tilgængelig for de patienter, som titreres til 100 mg losartanog som har brug for yderligere blodtrykskontrol. _Anvendelse til patienter med nedsat nyrefunktion og patienter i hæmodialyse_ Initial dosisjustering 完全なドキュメントを読む