Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 100 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

País: Finlandia

Idioma: finés

Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes activos:

Hydrochlorothiazide, Losartan potassium

Disponible desde:

KRKA SVERIGE AB

Código ATC:

C09DA01

Designación común internacional (DCI):

Hydrochlorothiazide, Losartan potassium

Dosis:

100 mg / 25 mg

formulario farmacéutico:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unidades en paquete:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 086437), 98 (VNR-numero: 086448) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112

tipo de receta:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112

Área terapéutica:

losartaani ja diureetit

Resumen del producto:

Substituutioryhmä: 1066

Estado de Autorización:

Myyntilupa myönnetty

Fecha de autorización:

2008-04-04

Información para el usuario

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
losartaanikalium/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Losartan/Hydrochlorothiazide Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka -tabletteja
3.
Miten Losartan/Hydrochlorothiazide Krka -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka on angiotensiini II -reseptorin
salpaajan (losartaanin) ja
nesteenpoistolääkkeen (hydroklooritiatsidin)
yhdistelmä. Angiotensiini
II on elimistössä muodostuva
aine, joka sitoutuu verisuonten reseptoreihin ja aiheuttaa verisuonten
supistumista. Tämä johtaa
verenpaineen kohoamiseen. Losartaani estää angiotensiini II:n
sitoutumista näihin reseptoreihin ja
vähentää siten verisuonten supistumista, minkä seurauksena
verenpaine alenee. Hydroklooritiatsidi
lisää veden ja suolan erittymistä munuaisten kautta ja auttaa siten
myös verenpaineen alentamisessa.
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka on tarkoitettu essentiaalisen
hypertension (korkean verenpaineen)
hoitoon.
Los

Ficha técnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 100 mg/25 mg kalvopäällysteiset
tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg
losartaanikaliumia
vastaten 91,52 mg losartaania ja 25
mg hydroklooritiatsidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 119,95 mg/tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Keltainen, soikea, hieman kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti. Tabletin mitat: 8 mm x 15 mm,
paksuus 5,1–6,1 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka on tarkoitettu essentiaalisen
hypertension hoitoon potilaille,
joiden
verenpaine ei pysy hallinnassa pelkästään losartaanilla tai
hydroklooritiatsidilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hypertensio
Losartaania ja hydroklooritiatsidia ei tule käyttää aloitushoitona,
vaan potilaille,
joiden verenpaine ei
pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkästään losartaanikaliumilla
tai hydroklooritiatsidilla.
Annoksen sovittamiseen suositellaan käytettäväksi valmisteen
aineosia (losartaania ja
hydroklooritiatsidia) erikseen.
Potilailla, joiden verenpaine ei ole riittävän hyvin hallinnassa,
voidaan harkita siirtymistä suoraan
monoterapiasta kiinteään yhdistelmävalmisteeseen silloin,
kun se on hoidon kannalta
tarkoituksenmukaista.
Tavanomainen ylläpitoannos on yksi Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
50 mg/12,5 mg tabletti
kerran vuorokaudessa (losartaania 50 mg/hydroklooritiatsidia 12,5 mg).
Annos voidaan nostaa yhteen
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 100 mg/25 mg tablettiin (losartaania
100 mg/hydroklooritiatsidia
25 mg) kerran vuorokaudessa potilaille,
joilla riittävää vastetta ei saada annoksella 50 mg/12,5 mg.
Enimmäisannos on yksi Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 100 mg/25 mg
tabletti kerran
vuorokaudessa. Verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan yleensä
kolmen tai neljän viikon kuluessa
hoidon aloittamisesta. Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 100 mg/12,5
m