Country: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hydrochlorothiazide, Losartan potassium
KRKA SVERIGE AB
C09DA01
Hydrochlorothiazide, Losartan potassium
100 mg / 25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 086437), 98 (VNR-numero: 086448) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112
Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112
losartaani ja diureetit
Substituutioryhmä: 1066
Myyntilupa myönnetty
2008-04-04
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT losartaanikalium/hydroklooritiatsidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Losartan/Hydrochlorothiazide Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Losartan/Hydrochlorothiazide Krka -tabletteja 3. Miten Losartan/Hydrochlorothiazide Krka -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Losartan/Hydrochlorothiazide Krka -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Losartan/Hydrochlorothiazide Krka on angiotensiini II -reseptorin salpaajan (losartaanin) ja nesteenpoistolääkkeen (hydroklooritiatsidin) yhdistelmä. Angiotensiini II on elimistössä muodostuva aine, joka sitoutuu verisuonten reseptoreihin ja aiheuttaa verisuonten supistumista. Tämä johtaa verenpaineen kohoamiseen. Losartaani estää angiotensiini II:n sitoutumista näihin reseptoreihin ja vähentää siten verisuonten supistumista, minkä seurauksena verenpaine alenee. Hydroklooritiatsidi lisää veden ja suolan erittymistä munuaisten kautta ja auttaa siten myös verenpaineen alentamisessa. Losartan/Hydrochlorothiazide Krka on tarkoitettu essentiaalisen hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon. Los Lestu allt skjalið
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 100 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _ _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg losartaanikaliumia vastaten 91,52 mg losartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 119,95 mg/tabletti. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Keltainen, soikea, hieman kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin mitat: 8 mm x 15 mm, paksuus 5,1–6,1 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Losartan/Hydrochlorothiazide Krka on tarkoitettu essentiaalisen hypertension hoitoon potilaille, joiden verenpaine ei pysy hallinnassa pelkästään losartaanilla tai hydroklooritiatsidilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Hypertensio Losartaania ja hydroklooritiatsidia ei tule käyttää aloitushoitona, vaan potilaille, joiden verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkästään losartaanikaliumilla tai hydroklooritiatsidilla. Annoksen sovittamiseen suositellaan käytettäväksi valmisteen aineosia (losartaania ja hydroklooritiatsidia) erikseen. Potilailla, joiden verenpaine ei ole riittävän hyvin hallinnassa, voidaan harkita siirtymistä suoraan monoterapiasta kiinteään yhdistelmävalmisteeseen silloin, kun se on hoidon kannalta tarkoituksenmukaista. Tavanomainen ylläpitoannos on yksi Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 50 mg/12,5 mg tabletti kerran vuorokaudessa (losartaania 50 mg/hydroklooritiatsidia 12,5 mg). Annos voidaan nostaa yhteen Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 100 mg/25 mg tablettiin (losartaania 100 mg/hydroklooritiatsidia 25 mg) kerran vuorokaudessa potilaille, joilla riittävää vastetta ei saada annoksella 50 mg/12,5 mg. Enimmäisannos on yksi Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 100 mg/25 mg tabletti kerran vuorokaudessa. Verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan yleensä kolmen tai neljän viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 100 mg/12,5 m Lestu allt skjalið