País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Progesteronum
Ferring GmbH
G03DA04
Progesteronum
100 mg
Tabletki dopochwowe
Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990768882; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991089733
Bezterminowe
Strona 1 z 7 ULOTKA DLA PACJENTA Strona 2 z 7 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LUTINUS, 100 MG, TABLETKI DOPOCHWOWE _progesteronum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Lutinus i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lutinus 3. Jak stosować lek Lutinus 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lutinus 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LUTINUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lutinus jest tabletką dopochwową zawierającą naturalny żeński hormon płciowy progesteron. Lutinus przeznaczony jest dla kobiet, które wymagają dodatkowych ilości progesteronu podczas leczenia w programie wspomaganego rozrodu (ang. Assisted Reproductive Technologies, ART). Progesteron działa na wyściółkę macicy, ułatwiając zajście w ciążę i utrzymanie ciąży kobietom leczonym z powodu niepłodności. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LUTINUS Lutinus może być stosowany wyłącznie u kobiet, które uczestniczą w programie leczenia niepłodności technikami wspomaganego rozrodu. Leczenie rozpoczyna się w dniu pobrania komórki jajowej. Pacjentka jest informowana przez lekarza o terminie rozpoczęcia leczenia. KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LUTINUS: jeśli pacjentka ma uczulenie na progesteron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wy Leer el documento completo
Strona 1 z 7 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Strona 2 z 7 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lutinus, 100 mg, tabletki dopochwowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka dopochwowa zawiera 100 mg progesteronu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka dopochwowa zawiera około 760 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki dopochwowe Tabletka wypukła, podłużna, w kolorze białym lub złamanej bieli z wytłoczonym napisem „FPI” po jednej stronie i „100” po drugiej stronie. Tabletki dopochwowe dostarczane są z jednym polietylenowym aplikatorem tabletek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lutinus wskazany jest do wsparcia fazy lutealnej, jako część programu leczenia niepłodności u kobiet technikami wspomaganego rozrodu (ang. Assisted Reproductive Technologies, ART). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ Lutinus podaje się dopochwowo w dawce 100 mg trzy razy na dobę, zaczynając w dniu pobrania komórki jajowej. Jeśli ciąża zostaje potwierdzona, to podawanie produktu Lutinus należy kontynuować przez 30 dni. _Dzieci i młodzież _ Brak odpowiedniego zastosowania produktu Lutinus u dzieci i młodzieży. _Osoby w podeszłym wieku _ Nie zbierano danych klinicznych dotyczących pacjentek w wieku powyżej 65 lat. _Szczególne grupy pacjentów _ Nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania produktu Lutinus u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Sposób podawania Produkt Lutinus należy umieścić bezpośrednio w pochwie za pomocą dołączonego aplikatora. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Produktu Lutinus nie należy stosować u osób, u których występuje którykolwiek z następujących stanów klinicznych: Strona 3 z 7 nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, krwawienie z pochwy nieznanego pochodzenia, poronienie zatrzymane lub ciąża pozamaciczna, ciężkie zaburzenia Leer el documento completo