País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Atovaquonum + Proguanili hydrochloridum
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
P01BB51
Atovaquonum + Proguanili hydrochloridum
250 mg + 100 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990573240
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MALARONE, 250 MG + 100 MG, TABLETKI POWLEKANE _Atovaquonum + Proguanili hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Malarone i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Malarone 3. Jak stosować lek Malarone 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Malarone 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MALARONE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Malarone należy do grupy leków zwanych _przeciwmalarycznymi_ . Zawiera on dwie substancje czynne: atowakwon i chlorowodorek proguanilu. WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU MALARONE LEK MALARONE MA DWA ZASTOSOWANIA: W ZAPOBIEGANIU MALARII W LECZENIU MALARII Zalecenia dotyczące dawkowania w poszczególnych wskazaniach znajdują się w punkcie 3. _Jak _ _stosować lek Malarone. _ Malaria szerzy się poprzez ukłucia przez zarażone komary, które przenoszą pierwotniaka _(Plasmodium falciparum)_ do krwi. Malarone zapobiega malarii poprzez niszczenie komórek tego pierwotniaka. U osób, które są już zarażone malarią, Malarone także niszczy komórki tych pierwotniaków. NALEŻY CHRONIĆ SIĘ PRZED ZARAŻENIEM MALARIĄ. Malarią można zarazić się w każdym wieku. Jest to ciężka choroba, której można jednak zapobiec. Jest bardzo ważne, aby oprócz przyjmowania leku Malaro Leer el documento completo
_ _ 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MALARONE, 250 mg + 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da tabletka produktu Malarone zawiera 250 mg atowakwonu (_Atovaquonum_) i 100 mg chlorowodorku proguanilu (_Proguanili hydrochloridum_). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tabletki okr ą głe, barwy ró ż owej, obustronnie wypukłe, z wytłoczeniem „GX CM3” na jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Malarone to produkt zawieraj ą cy atowakwon i chlorowodorek proguanilu w okre ś lonych dawkach i wywieraj ą cy działanie biobójcze na znajduj ą ce si ę we krwi oraz w w ą trobie schizonty _Plasmodium _ _falciparum_ – pierwotniaka wywołuj ą cego malari ę . Produkt Malarone jest stosowany w: − zapobieganiu malarii wywoływanej przez _Plasmodium falciparum_; − leczeniu ostrej, niepowikłanej malarii wywołanej przez _Plasmodium falciparum_. Poniewa ż produkt Malarone jest skuteczny w zara ż eniach powodowanych przez szczepy _Plasmodium _ _falciparum_ wra ż liwe i oporne na inne leki, jest on zalecany przede wszystkim w zapobieganiu i leczeniu malarii powodowanej przez szczepy _Plasmodium falciparum_, które mog ą by ć oporne na inne leki przeciwmalaryczne. W zapobieganiu i leczeniu zawsze nale ż y uwzgl ę dnia ć wytyczne Ś wiatowej Organizacji Zdrowia (WHO) oraz wła ś ciwych władz medycznych, a tak ż e miejscowe dane dotycz ą ce wyst ę powania oporno ś ci na leki przeciwmalaryczne. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Sposób podawania Dobow ą dawk ę nale ż y podawa ć zawsze o tej samej porze. W celu zapewnienia optymalnego wchłaniania substancji czynnych, lek nale ż y przyjmowa ć z posiłkiem lub napojami mlecznymi. Produkt Malarone mo ż na podawa ć tak ż e wtedy, gdy chorzy nie s ą w stanie przyjmowa ć posiłków, jednak wówczas ogólnoustrojowe nara ż enie na atowakwon b ę dzie zmniejszone. W przypadku wy Leer el documento completo