Malarone 250 mg + 100 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atovaquonum + Proguanili hydrochloridum

Dostępny od:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Kod ATC:

P01BB51

INN (International Nazwa):

Atovaquonum + Proguanili hydrochloridum

Dawkowanie:

250 mg + 100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990573240

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MALARONE, 250 MG + 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Atovaquonum + Proguanili hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Malarone i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Malarone
3.
Jak stosować lek Malarone
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Malarone
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MALARONE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Malarone należy do grupy leków zwanych
_przeciwmalarycznymi_
. Zawiera on dwie substancje czynne:
atowakwon i chlorowodorek proguanilu.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU MALARONE
LEK MALARONE MA DWA ZASTOSOWANIA:

W ZAPOBIEGANIU MALARII

W LECZENIU MALARII
Zalecenia dotyczące dawkowania w poszczególnych wskazaniach
znajdują się w punkcie 3.
_Jak _
_stosować lek Malarone. _
Malaria szerzy się poprzez ukłucia przez zarażone komary, które
przenoszą pierwotniaka
_(Plasmodium falciparum)_
do krwi. Malarone zapobiega malarii poprzez niszczenie komórek tego
pierwotniaka. U osób, które są już zarażone malarią, Malarone
także niszczy komórki tych
pierwotniaków.
NALEŻY CHRONIĆ SIĘ PRZED ZARAŻENIEM MALARIĄ.
Malarią można zarazić się w każdym wieku. Jest to ciężka
choroba, której można jednak zapobiec.
Jest bardzo ważne, aby oprócz przyjmowania leku Malaro

Charakterystyka produktu

_ _
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MALARONE, 250 mg + 100 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka produktu Malarone zawiera 250 mg atowakwonu
(_Atovaquonum_) i 100 mg
chlorowodorku proguanilu (_Proguanili hydrochloridum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki okr
ą
głe, barwy ró
ż
owej, obustronnie wypukłe, z wytłoczeniem „GX CM3” na jednej
stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Malarone to produkt zawieraj
ą
cy atowakwon i chlorowodorek proguanilu w okre
ś
lonych dawkach i
wywieraj
ą
cy działanie biobójcze na znajduj
ą
ce si
ę
we krwi oraz w w
ą
trobie schizonty _Plasmodium _
_falciparum_ – pierwotniaka wywołuj
ą
cego malari
ę
. Produkt Malarone jest stosowany w:
−
zapobieganiu malarii wywoływanej przez _Plasmodium falciparum_;
−
leczeniu ostrej, niepowikłanej malarii wywołanej przez _Plasmodium
falciparum_.
Poniewa
ż
produkt Malarone jest skuteczny w zara
ż
eniach powodowanych przez szczepy _Plasmodium _
_falciparum_ wra
ż
liwe i oporne na inne leki, jest on zalecany przede wszystkim w
zapobieganiu i
leczeniu malarii powodowanej przez szczepy _Plasmodium falciparum_,
które mog
ą
by
ć
oporne na inne
leki przeciwmalaryczne.
W zapobieganiu i leczeniu zawsze nale
ż
y uwzgl
ę
dnia
ć
wytyczne
Ś
wiatowej Organizacji Zdrowia
(WHO) oraz wła
ś
ciwych władz medycznych, a tak
ż
e miejscowe dane dotycz
ą
ce wyst
ę
powania
oporno
ś
ci na leki przeciwmalaryczne.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania
Dobow
ą
dawk
ę
nale
ż
y podawa
ć
zawsze o tej samej porze. W celu zapewnienia optymalnego
wchłaniania substancji czynnych, lek nale
ż
y przyjmowa
ć
z posiłkiem lub napojami mlecznymi.
Produkt Malarone mo
ż
na podawa
ć
tak
ż
e wtedy, gdy chorzy nie s
ą
w stanie przyjmowa
ć
posiłków,
jednak wówczas ogólnoustrojowe nara
ż
enie na atowakwon b
ę
dzie zmniejszone. W przypadku
wy