País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RAMIPRIL
Actavis Group PTC ehf.
C09AA05
ramipril
1,25 mg
tabletter
8. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR MARIRAM, TABLETTER 0. D.SP.NR 22634 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mariram 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1,25 mg En tablet indeholder 1,25 mg ramipril. Hjælpestof med kendt effekt: Laktosemonohydrat 79,5 mg. 2,5 mg En tablet indeholder 2,5 mg ramipril. Hjælpestof med kendt effekt: Laktosemonohydrat 158,8 mg. 5 mg En tablet indeholder 5 mg ramipril. Hjælpestof med kendt effekt: Laktosemonohydrat 96,47 mg. 10 mg En tablet indeholder 10 mg ramipril. Hjælpestof med kendt effekt: Laktosemonohydrat 193,2 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 1,25 mg Hvide til elfenbensfarvede, ovale tabletter uden filmovertræk, 8,0 x 4,0 mm. 2,5 mg Gule, ovale, flade tabletter uden filmovertræk, 10,0 x 5,0 mm, med delekærv på den ene side og på siderne, mærket med R2. _37271_spc.doc_ _Side 1 af 18_ 5 mg Pink, ovale, flade tabletter uden filmovertræk, 8,8 x 4,4 mm, med delekærv på den ene side og på siderne, mærket med R3. 10 mg Hvide til elfenbensfarvede, ovale, flade tabletter uden filmovertræk, 11,0 x 5,5 mm, med delekærv på den ene side og på siderne, mærket med R4. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Behandling af hypertension - Behandling af nyresygdom - Incipient glomerulær diabetisk nefropati som defineret ved tilstedeværelsen af mikroalbuminuri, - Manifest glomerulær diabetisk nefropati som defineret ved makroproteinuri hos patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1), - Manifest glomerulær non-diabetisk nefropati som defineret ved makroproteinuri ≥3 g/dag (se pkt. 5.1), - Behandling af symptomatisk hjertesvigt, - Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt: Reduktion af mortalitet fra den akutte fase af myokardieinfarktet hos patienter med kliniske tegn på hjerteinsufficiens ved start >48 timer efter akut myokardieinfarkt. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING VOKSNE Patienter i behandling med diuretika Hypotension kan forekomme, efter at behandling med Mariram er in Leer el documento completo