Mariram 1,25 mg tabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

RAMIPRIL

Mevcut itibaren:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kodu:

C09AA05

INN (International Adı):

ramipril

Doz:

1,25 mg

Farmasötik formu:

tabletter

Ürün özellikleri

8. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MARIRAM, TABLETTER
0.
D.SP.NR
22634
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mariram
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1,25 mg
En tablet indeholder 1,25 mg ramipril.
Hjælpestof med kendt effekt: Laktosemonohydrat 79,5 mg.
2,5 mg
En tablet indeholder 2,5 mg ramipril.
Hjælpestof med kendt effekt: Laktosemonohydrat 158,8 mg.
5 mg
En tablet indeholder 5 mg ramipril.
Hjælpestof med kendt effekt: Laktosemonohydrat 96,47 mg.
10 mg
En tablet indeholder 10 mg ramipril.
Hjælpestof med kendt effekt: Laktosemonohydrat 193,2 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
1,25 mg
Hvide til elfenbensfarvede, ovale tabletter uden filmovertræk, 8,0 x
4,0 mm.
2,5 mg
Gule, ovale, flade tabletter uden filmovertræk, 10,0 x 5,0 mm, med
delekærv på den ene
side og på siderne, mærket med R2.
_37271_spc.doc_
_Side 1 af 18_
5 mg
Pink, ovale, flade tabletter uden filmovertræk, 8,8 x 4,4 mm, med
delekærv på den ene side
og på siderne, mærket med R3.
10 mg
Hvide til elfenbensfarvede, ovale, flade tabletter uden filmovertræk,
11,0 x 5,5 mm, med
delekærv på den ene side og på siderne, mærket med R4.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Behandling af hypertension
-
Behandling af nyresygdom
-
Incipient glomerulær diabetisk nefropati som defineret ved
tilstedeværelsen af
mikroalbuminuri,
-
Manifest glomerulær diabetisk nefropati som defineret ved
makroproteinuri hos
patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1),
-
Manifest glomerulær non-diabetisk nefropati som defineret ved
makroproteinuri
≥3 g/dag (se pkt. 5.1),
-
Behandling af symptomatisk hjertesvigt,
-
Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt: Reduktion af
mortalitet fra den
akutte fase af myokardieinfarktet hos patienter med kliniske tegn på
hjerteinsufficiens
ved start >48 timer efter akut myokardieinfarkt.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
VOKSNE
Patienter i behandling med diuretika
Hypotension kan forekomme, efter at behandling med Mariram er in