MIFLONIDE BREEZHALER 200 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION (CAPSULA DURA)

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BUDESONIDA

Disponible desde:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

R03BA02

Designación común internacional (DCI):

BUDESONIDA

Dosis:

200 microgramos/dosis

formulario farmacéutico:

POLVO PARA INHALACIÓN

Composición:

BUDESONIDA 200 microgramos

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Budesonida

Resumen del producto:

MIFLONIDE BREEZHALER 200 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION (CAPSULA DURA) , 1 inhalador + 120 cápsulas Revocado 12/07/2017 - MIFLONIDE BREEZHALER 200 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION (CAPSULA DURA) , 1 inhalador + 60 cápsulas Autorizado 30/06/2000 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2000-06-30

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MIFLONIDE BREEZHALER 200 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACIÓN (CÁPSULA
DURA)
MIFLONIDE BREEZHALER 400 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACIÓN (CÁPSULA
DURA)
Budesonida
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
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aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
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farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Miflonide Breezhaler y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Miflonide Breezhaler
3. Cómo usar Miflonide Breezhaler
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Miflonide Breezhaler
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MIFLONIDE BREEZHALER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES MIFLONIDE BREEZHALER
Miflonide Breezhaler se proporciona como una cápsula para ser
colocada en un inhalador denominado
Breezhaler. El inhalador abre la cápsula y libera un polvo seco que
es liberado en los pulmones mediante
inhalación.
Miflonide Breezhaler contiene una sustancia denominada budesonida.
Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados “corticosteroides”. Algunas personas lo
denominan su medicamento
“esteroide” o “preventivo”.
PARA QUÉ SE UTILIZA MIFLONIDE BREEZHALER
Miflonide Breezhaler se utiliza para prevenir los ataques de asma y
facilitar los problemas respiratorios en
adultos y niños a partir de 6 años de edad. Este medicamento debe
utilizarse regularmente cada día, incluso
si se siente mejor, ya que este medicamento le ayudará a prevenir
futuros problemas respiratorios.
No debe utilizarse para tratar un ataque repentino del asma

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Miflonide Breezhaler 200 microgramos polvo para inhalación (cápsula
dura)
Miflonide Breezhaler 400 microgramos polvo para inhalación (cápsula
dura)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de 200 microgramos contiene 230 microgramos de
budesonida y libera 200 microgramos de
budesonida por la boquilla del dispositivo cuando se utiliza con el
Miflonide Breezhaler (nombre del
dispositivo inhalador).
Cada cápsula de 400 microgramos contiene 460 microgramos de
budesonida y libera 400 microgramos de
budesonida por la boquilla del dispositivo cuando se utiliza con el
Miflonide Breezhaler (nombre del
dispositivo inhalador).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Las cápsulas de 200 microgramos contienen 24,77 mg de lactosa
monohidrato.
Las cápsulas de 400 microgramos contienen 24,54 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación (cápsula dura).
La cápsula de 200 microgramos posee una tapa opaca de color rosa
pálido y un cuerpo transparente
incoloro y lleva impreso el logotipo BUDE 200.
La cápsula de 400 microgramos posee una tapa opaca de color rosa y un
cuerpo transparente incoloro y
lleva impreso el logotipo BUDE 400.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Miflonide Breezhaler está indicado en pacientes asmáticos a partir
de 6 años de edad para el control
antiinflamatorio a largo plazo del asma persistente, incluyendo
profilaxis de las exacerbaciones agudas del
asma.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La dosificación deberá ajustarse individualmente a la dosis eficaz
menor requerida para el control de los
síntomas del asma.
La dosis más baja en una sola cápsula es de 200 microgramos. Si se
requiere una dosis única inferior a 200
microgramos, no puede utilizarse este producto.
Miflonide Breezhaler está contraindicado en niños menores de 6 años
de edad (ver sección 4.3).
ADULTOS:
El tratamiento de adultos con asma l