País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
gestodene; ethinylestradiol
Richter Gedeon Nyrt.
G03AB06
gestodene; ethinylestradiol
1x21 átlátszó buborékcsomagolásban 3x21 átlátszó buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 21 - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09978 / 01 - V - TK - igen; 3 X 21 - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09978 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: TRIODENA bevont tabletta - OGYI-T-05465
Generikus
2004-12-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MILLIGEST BEVONT TABLETTA gesztodén/etinilösztradiol FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL KAPCSOLATBAN: Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek. Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban és az artériákban, különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést követően, amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig szüneteltették. Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy vérrögképződésre utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”). MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet. Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Milligest és mire alkalmazható? 2. Tudnivalók a Milligest alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Milligest-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Milligest-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MILLIGEST ÉS MIRE ALKALMAZHATÓ? A Milligest terhesség megelőzésére szolgáló, szintetikus tüsző- és sárgatesthormont tartalmazó, háromfázisú, kombinált fogamzásgátló készítmény. A háromfázisú fogamzásgátló készítmények minden egyes c Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Milligest bevont tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 db fakó narancsszínű, Fázis I bevont tabletta tartalma: 30 mikrogramm etinilösztradiolt és 50 mikrogramm gesztodént tartalmaz bevont tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 37,18 mg laktóz-monohidrátot és 19,660 mg szacharózt tartalmaz bevont tablettánként. 1 db fehér színű, Fázis II bevont tabletta tartalma: 40 mikrogramm etinilösztradiolt és 70 mikrogramm gesztodént tartalmaz bevont tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 37,15 mg laktóz-monohidrátot és 19,660 mg szacharózt tartalmaz bevont tablettánként. 1 db fakózöld színű, Fázis III bevont tabletta tartalma: 30 mikrogramm etinilösztradiolt és 100 mikrogramm gesztodént tartalmaz bevont tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 37,13 mg laktóz-monohidrátot és 19,463 mg szacharózt tartalmaz bevont tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Bevont tabletta _Fázis I bevont tabletta:_ fakó narancsszínű, kerek, mindkét oldalukon domború felületű, cukros bevonatú tabletták. Törési felületük fehér vagy csaknem fehér színű. _Fázis II bevont tabletta:_ fehér, kerek, mindkét oldalukon domború felületű, cukros bevonatú tabletták. Törési felületük fehér vagy csaknem fehér színű. _Fázis III bevont tabletta:_ fakózöld, kerek, mindkét oldalukon domború felületű, cukros bevonatú tabletták. Törési felületük fehér vagy csaknem fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Fogamzásgátlás. A Milligest felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora a Milligest alkalmazásával járó VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Milligest bevont tablet Leer el documento completo