MILLIGEST bevont tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

gestodene; ethinylestradiol

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

G03AB06

INN (nemzetközi neve):

gestodene; ethinylestradiol

db csomag:

1x21 átlátszó buborékcsomagolásban 3x21 átlátszó buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 21 - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09978 / 01 - V - TK - igen; 3 X 21 - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09978 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: TRIODENA bevont tabletta - OGYI-T-05465

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2004-12-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MILLIGEST BEVONT TABLETTA
gesztodén/etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet.
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Milligest és mire alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Milligest alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Milligest-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Milligest-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MILLIGEST ÉS MIRE ALKALMAZHATÓ?
A Milligest terhesség megelőzésére szolgáló, szintetikus
tüsző- és sárgatesthormont tartalmazó,
háromfázisú, kombinált fogamzásgátló készítmény.
A háromfázisú fogamzásgátló készítmények minden egyes
c

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Milligest bevont tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 db fakó narancsszínű, Fázis I bevont tabletta tartalma:
30 mikrogramm etinilösztradiolt és 50 mikrogramm gesztodént
tartalmaz bevont tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 37,18 mg laktóz-monohidrátot és
19,660 mg szacharózt tartalmaz bevont
tablettánként.
1 db fehér színű, Fázis II bevont tabletta tartalma:
40 mikrogramm etinilösztradiolt és 70 mikrogramm gesztodént
tartalmaz bevont tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 37,15 mg laktóz-monohidrátot és
19,660 mg szacharózt tartalmaz bevont
tablettánként.
1 db fakózöld színű, Fázis III bevont tabletta tartalma:
30 mikrogramm etinilösztradiolt és 100 mikrogramm gesztodént
tartalmaz bevont tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 37,13 mg laktóz-monohidrátot és
19,463 mg szacharózt tartalmaz bevont
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta
_Fázis I bevont tabletta:_ fakó narancsszínű, kerek, mindkét
oldalukon domború felületű, cukros
bevonatú tabletták. Törési felületük fehér vagy csaknem fehér
színű.
_Fázis II bevont tabletta:_ fehér, kerek, mindkét oldalukon
domború felületű, cukros bevonatú tabletták.
Törési felületük fehér vagy csaknem fehér színű.
_Fázis III bevont tabletta:_ fakózöld, kerek, mindkét oldalukon
domború felületű, cukros bevonatú
tabletták. Törési felületük fehér vagy csaknem fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fogamzásgátlás.
A Milligest felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a Milligest alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Milligest bevont tablet